早筛网讯：
近日，
Guardant Health宣布结直肠癌血液筛查产品Shield正式获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）授予的高级诊断实验室检测（ADLT）资格。
这项认证将显著提升该创新检测的医保覆盖水平，为提升肠癌筛查依从性提供新助力。
根据最新报销方案，自4月1日起的九个月资格期内，
Medicare参保人每次检测可获1495美元（约合人民币1万元）的医保报销。
公司声明指出，在此期间将系统收集商业保险支付数据，2026年1月起CMS将采用中位数支付标准作为新的医保定价，有效期持续至2027年底。值得关注的是，
此前该检测的医保报销基准价为920美元，此次调整幅度达62%。
作为FDA批准的首个基于血液检测的肠癌筛查方案，Shield检测主要面向45岁及以上中低风险人群。该产品通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）等分子标志物实现无创筛查，自去年7月获批以来已在医保人群形成规模应用。财务数据显示，2024年该检测收入主要来源于医保支付体系。
ADLT认证机制要求检测产品需满足三大核心标准
：FDA批准的单一来源检测、具备临床独特性算法分析、提供现有检测未覆盖的诊疗信息。该资质不仅反映产品的技术创新性，更意味着检测价值获得官方背书。
"ADLT认证进一步验证了Shield检测在提升肠癌筛查可及性方面的临床价值。"
Guardant Health联席CEO AmirAli Talasaz表示
，"优化后的支付体系将加速检测网络建设，助力更多患者获取这项无创筛查方案。" 目前该产品在医保覆盖医疗机构已实现快速渗透。
业内人士分析，此次政策调整或将重塑肠癌早筛市场格局。相较于传统肠镜检测约30%的依从率，无创血液检测有望将筛查覆盖率提升至65%以上，潜在市场规模预计突破50亿美元。随着支付端障碍逐步清除，液体活检技术在肿瘤早筛领域的商业化进程或将全面提速。
