2017年6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)以防止药物滥用为由要求Endo撤销其阿片类药物(Oxymorphone)羟吗啡酮片。声明指出，经过缜密权衡该药物的利弊，FDA最终要求Opana ER撤市，以防止因该药滥用而造成的公共健康危机。
FDA委员Scott Gottlieb，M.D说：“目前，阿片药物滥用成风，我们必须尽一切努力阻止类似公共健康危机的进一步扩大，并依据相关法律法规，综合权衡利弊，做出相应的决策，不但考虑到药物的目标人群，还要关注潜在的成瘾人群。”
FDA的这一决定是基于该药的上市后报告而做出的。该报告指出，配方重制后的Opana ER相对之前的鼻腔吸入更容易以静脉注射的方式摄入体内。因此，Opana ER的滥用与血栓性微血管病、丙型肝炎、HIV增加存在联系。
2017年3月的FDA咨询委员会会议上经过独立研究组投票，以18-8的最终结果建议Opana ER撤市。
Opana ER最初于2006年批准上市，用于缓解中度-重度阿片类疼痛。2012年，Endo公司曾重制配方，以防止该药被以鼻吸或注射的方式滥用。
但是重制的配方并没有达到FDA关于限制或减少该药被滥用的规定，随着更多关于重制配方Opana ER被滥用信息的曝光，FDA最终决定要求重制配方的Opana ER撤市。
FDA药物评估和研究中心的主任Janet Woodcock，M.D.说：“该药物的滥用导致了一系列意想不到的严重后果，我们最终决定要求其撤市。”
FDA要求Opana ER自愿的撤出市场，公司也可以不执行FDA的要求，那么，FDA会撤销Opana ER的入市许可，借此实现Opana ER的撤市。
Endo公司在一封E-mail里也做出了回应：“ Endo正在慎重考虑FDA的要求，将在权衡各种可能性之后给出合适的答复…Endo深刻的意识到身负减轻病人痛苦的责任，并有义务遏制药物的滥用。”
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Opana ER去年销售额$158 million，同比下降10%。
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FDA多次声明，阿片类药物的滥用，导致了很高的死亡率。并且，包括Endo在内的阿片类药物生产商过渡夸大药品的功效，而忽略其风险。
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就在上周，美国俄亥俄州以“欺骗性市场操作”起诉Endo、Teva、Allergan、Johnson & Johnson和Purdue，指控以上公司和机构在销售强效且有成瘾性的阵痛、止痛药品时存在欺瞒行为。
参考文章：
1.FDA requests removal of Opana ER for risks related to abuse
2.FDA tells Endo to remove Opana ER from the market
