2025年4月10日，手术机器人公司直觉医疗（Intuitive Surgical）宣布，
美国
FDA已经
批准公司的首款单孔机器人手术吻合器，
SureForm 45 吻合器与达芬奇SP手术机器人搭配使用，可用于胸外科、结直肠和泌尿外科手术。
# 获批详情
SureForm 45吻合器配备了SmartFire技术，其主要功能包括：
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实时监测组织压缩：
在击发前和击发过程中，SmartFire技术能够持续监测组织的压
缩情况，每秒进行超过1000次测量，确保在不同组织厚度下都能形成一致的吻合线。
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优化缝钉线完整性：
通过智能算法，SmartFire技术可以根据组织的压缩情况自动调整压缩力，从而优化缝钉线的形成，减少术后并发症的风险。
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降低组织损伤风险：
由于能够实时监测并调整组织压缩力，SmartFire技术可以有效降低因组织厚度差异而导致的组织损伤风险。
直觉医疗的首席医疗官Myriam Curet博士对SP SureForm 45吻合器在单孔机器人手术中的应用给予了高度评价：
“在单孔机器人手术中使用SureForm 45吻合器，外科医生可以更精准地掌控手术过程，直接操作吻合器，而无需依赖助手来击发吻合器，减少与助手沟通和协调的时间，从而节省宝贵的手术时间。”
# 多孔机器人吻合器
吻合是多数机器人手术中的关键步骤，涉及血管的吻合和切断。吻合线的完整性和组织的清洁切断对于吻合口的功能和止血至关重要。如果吻合线不完整，可能会导致术后漏气和出血。因此，吻合器的性能直接影响手术的安全性和效果。
直觉医疗此前已经推出了多孔手术机器人的吻合器——SureForm™（多种型号）。
高灵活度：
具有120°的全向活动范围，能够在狭窄空间（如盆腔和胸腔）中灵活操作，减少组织张力，提供更高的操作自由度。
智能监测：
多孔手术机器人的SureForm™同样配备SmartFire技术。如果检测到组织压缩不足，系统会
自动暂停击发过程，以避免因压缩不足而导致的吻合线不牢固或组织损伤。
暂停时，系统会显示“正在等待压缩”消息，并通过音频反馈提醒外科医生。当组织达到适当的压缩程度后，系统会自动恢复击发过程。
在单次击发过程中，系统可能会多次暂停，因为SmartFire技术会持续监测组织的压缩情况，
确保在不同组织厚度和手术条件下都能形成一致的吻合线。
压力更小：
钉砧中心设计，吻合器的钉砧（即缝钉形成的部位）位于器械的中心位置，使得器械在夹持和缝合组织时更加稳定和精准。
实现
最大程度减少目标组织的张力以及周围解剖结构的压力。
表现更优：
通过在活体猪胃组织上进行测试，结果发现在厚组织方面，SureForm 60的表现显著优于Endo GIA和SIGNIA，而SureForm 45的表现则显著优于这三种吻合器。
SureForm™吻合器与da Vinci X和da Vinci Xi手术系统兼容，最新提供黑色版本吻合器，用于缝合较厚的组织类型。所有颜色均配备六排缝钉，每次击发都配备一把新
刀，并且可以适配12毫米套管。
根据最新的数据和研究，直觉医疗的
SureForm™
吻合器
及其SmartFire™技术
正在迅速获得市场认可，其市场份额可能已经超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。
一项发表在《Journal of Minimal Access Surgery》的研究对164次使用SureForm™ 吻合器的手术进行了前瞻性分析。在76例机器人辅助手术中（包括食管癌、胃癌、结肠癌和肺癌等复杂手术），
平均手术时间为179.7±19.9分钟，平均出血量为53.6±21.8毫升，无一例需要转为开放手术
。
研究结果显示，
SureForm™ 吻合器表现出色，未出现吻合口漏或出血等并发症
。其智能调整机制能够显著降低术后漏气和出血的风险。
此外，SureForm™吻合器的高灵活性和智能反馈技术使得手术操作更加精准，减少了手术时间和术后恢复时间。
强生和美敦力曾长期占据美国腔镜吻合器市场的主导地位，但近年来其市场份额正在快速流失。
根据相关数据，直觉医疗可能已经超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。
SureForm™吻合器的崛起不仅是技术进步的结果，更是手术机器人生态系统闭环效应的直接体现。
直觉医疗凭借达芬奇手术机器人强大的市场渗透力，将SureForm™深度集成至手术流程之中，使其成为医生的必然选择。
这一趋势表明，腔镜吻合器市场正在从“单品竞争”走向“系统竞争”。
传统厂商过去依靠单一吻合器的产品力与渠道覆盖建立市场优势，但在机器人手术时代，单一产品的性能优化已不足以形成壁垒，唯有与手术机器人形成深度绑定，才能真正影响医生的选择，建立更强的市场粘性。
