TCT 2017 | Jose PS Henriques : 药物洗脱球囊与药物洗脱支架用于治疗支架内再狭窄的对比研究

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2017-11-02 23:48

正文

TCT 2017

美国丹佛

支架内再狭窄（In-stent restenosis，ISR）仍是目前冠脉介入治疗领域面临的主要挑战之一。药物洗脱支架(drug eluting stents,DES)与裸金属支架(bare metal stent,BMS)内再狭窄一般通过再置入DES进行治疗，而应用药物洗脱球囊（Drug-eluting balloon,DEB)则不需要额外置入支架，成为治疗支架内再狭窄的新选择。目前尚没有关于DEB与DES治疗支架内再狭窄的对比研究。在2017年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2017）上，来自荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心的Jose PS Henriques教授公布了DARE研究的结果。

研究设计

DARE研究是一项多中心随机非劣效实验，共8家中心参与研究。实验入选了包括DES支架内再狭窄患者与BMS支架内再狭窄患者，1:1随机分为SeQuent Please ^® 紫杉醇药物洗脱球囊治疗组与Xience ^® 依维莫司洗脱支架治疗组。主要终点设置为6个月时最小管腔直径（MLD）。

该研究纳入标准为：DES或BMS支架内再狭窄患者；支架内＞50%或支架外＜5 mm狭窄的患者；对于应用DEB和DES的PCI治疗均可接受，且可接受一年期双联抗血小板治疗的患者。排除标准为：置入过生物可降解支架或非CE标记支架的患者；GFR＜30ml/min或STEMI患者；预计6个月内要在同一血管中行PCI术的患者。

研究过程

278名再狭窄患者随机分为DEB组与DES组（137：141）进行治疗。其中，DEB组患者全部进行了预扩张100%（137/137），DES组进行了预扩张的患者为85.1%（120/141）， P <0.0001；DEB组16%（22/137）的患者进行了后扩张，而DES组57%（80/141）的患者进行了后扩张；药物洗脱球囊直径为3.3±0.9 mm，药物洗脱支架直径为2.9±1.1 mm， P =0.001 。

研究结果

1. 基线MLD，DEB组最小管腔直径小于DES组。（DES组：0.77±0.33 mm vs. DES组:0.79±0.35 mm， P =0.73。）