依达拉奉显示ALS疗效，美国上市有望了

在日前正在举行的美国神经学年会上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。在标准疗法基础上加入Edaravone显著改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R（-5.0对-7.5），同时也改善运动、呼吸等局部功能。Edaravone已经在韩国日本批准用于ALS，早在去年三菱田边向美国FDA提交了NDA，并获得了孤儿药资格。

ALS全称叫“肌肉萎缩性侧面硬化病”，2014年风行一时的冰桶挑战让更多人知道了ALS，但ALS新药发现依然缓慢。美国目前只有riluzole这一个上市药物，能增加~10%的一年生存机会。ALS的发病机理未知，动物模型不可靠，所以这个病的新药开发很难。过去10年大约只有十几个药物进入临床，基本全军覆没。走的最远的是百建艾迪的dexpramipexole，2013年初在三期临床失败。（来源：美中药源）

小编点评：对于依达拉奉，大家可能都很了解，在中国早已成了神药，终端市场达30亿人民币，是全球第一大市场。在卒中治疗领域，这个产品具有一定的疗效，但做出有效的临床数据太难，所以卒中这个适应症并没有在欧美上市。对于ALS，它是个罕见病，在中国新医疗政策的重压下，不会成为ALS的救星。对于卒中而言，部分省市已经将依达拉奉打入辅助用药的冷宫，光鲜的市场是暂时的，光鲜的市场背后是大量的销售资源砸出来的。

以上数据来自信狐药迅，新闻参考美中药源

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