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蒲公英YY大讲堂2018年一季度培训计划

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-01-10 00:21

正文


蒲公英YY大讲堂一季度培训

有些药企把OOS当成应付药监机构检查的工具,失去了OOS这个提高产品质量的管理手段,如何解决?


西林瓶/预冲针的选择及注意事项你了解多少?


在制造业由流水线、自动化向智能化智造转变的大背景下,质量管理何去何从?如何转变?


无菌检测过程中会遇到的风险因素,法规要求,如何进行有效的风险控制,如何做好相关耗材的验证?


答疑解惑就在2018年一季度蒲公英YY大讲堂一季度的四次培训中。


前提条件是准时来蒲公英YY大讲堂(频道号75925168)。每次培训通知会在论坛和微信发在2018,我们在YY等你。


1被滥用的OOS和调查解析

讲师:刘双生

时间:2018年1月10日

内容摘要:

1.用案例告诉蒲友如何正确使用OOS

2.OOS在质量管理体系中的重要作用

3.OOS与风险管理、偏差、纠正与预防之间的关系

2西林瓶/预冲针的选择及注意事项

讲师:李楠

时间:2018年1月24日

内容摘要:

1.西林瓶加工工艺简介 

2.术语解释:ISO标准;防跳塞;掉底;气泡气线 

3.西林瓶的选择 

4.预冲针加工工艺简介 

5.术语解释:常见规格;钨含量;硅油分布;针头 

6.预冲针的选择 

3工业4.0下的质量管理

讲师:王磊

时间:2018年3月7日

内容摘要:

在制造业由流水线、自动化向智能化智造转变的大背景下,质量管理何去何从?如何转变是我们已经面临的课题了。

1 何谓工业4.0

2 质量4.0的概念

3 工业4.0下的质量管理

3.1 工业4.0颠覆传统需求模式

3.2 工业4.0驱动质量管理工作转型升级

3.3 工业4.0凸显质量战略和规划

4 自我突破

4无菌检测风险控制与耗材验证指南

讲师:李振国

时间:2018年3月21日

内容摘要:重点介绍无菌检测过程中会遇到的风险因素,法规要求,如何进行有效的风险控制,如何做好相关耗材的验证,避免假阴性和假阳性结果,案例分析三方面进行介绍。




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