PD-1/PD-L1抗体药物已经在肿瘤治疗上初显威力，且在多种肿瘤中获FDA（美国食品药品监督管理局）批准使用，这无疑给众多和肿瘤抗争的患者带来更多希望和信心！
很多肿瘤患者不禁跃跃欲试，期待在和肿瘤的抗争中扳回一局！
然而临床研究发现，有的人在使用PD-1抑制剂后，病情不仅没有缓解，反而肿瘤出现超进展的情况。这是怎么回事？
难道肿瘤免疫药物还“识人”，答案还真的是这样！
PD-1/PD-L1抗体药物疗效虽好，但它也有自己的脾气，比如有独特的副作用和非适用人群。很多癌症患者没有意识到这一点，虽花费巨额成本诊疗还是错过最佳治疗时机！
那么如何才能不花冤枉钱，让自己的诊断和用药更保险呢？
一、疗效神奇≠皆大欢喜，获益者≤20%
不同于靶向药物治疗，PD-1/PD-L1抗体药物并不是直接杀死肿瘤细胞，而是恢复患者自身之前被“抑制”的免疫系统，解除抑制之后的免疫系统能够再识别
和
杀死肿瘤细胞。
目前肿瘤免疫用药的效果因人而异，
还存在以下问题：
1. 局限！获益患者不超过20%
PD-1/PD-L1抗体疗效神奇，但并不是所有患者都从PD-1/PD-L1抗体药物的治疗中获益，例如肺癌中，真正能获益的患者人数不超过20%
[1
]
。同时药物价格昂贵，而且还面临见效周期长（一般两个月以上），期间难以评价疗效等问题，患者盲目试药、用药可能带来极大的经济负担和延误宝贵的治疗时间，但值得一提的是，PD-1/PD-L1药物治疗一旦获益，患者长期获益的可能性很高。
2. 尴尬！肿瘤没有缩小反而加速进展
研究报道部分患者存在用药后超进展的情况，使用PD-1/PD-L1抗体药物后肿瘤不但没有缩小反而加速增大。下图所示就是一例患者在使用PD-L1抗体药物之后肿瘤加速进展的真实案例
[2
]
。用药前甄别出此类患者，避免用药，临床意义重大。
3. 阳性无效！可能错失最佳治疗机会
在国外，PD-L1表达量作为非小细胞肺癌使用派姆单抗的伴随诊断已经被批准，但是以PD-L1表达水平来区分获益患者还存在现实中的不足：阳性患者用药不一定有效，阴性患者用药也可能有效
[3
]
。
临床数据表明，PD-L1检测结果阳性患者中仍有33%~85%的患者无效，
不仅给这部分患者带来经济损失而且还可能错过最佳治疗时机
；
另一方面，PD-L1检测结果阴性患者中仍有3%~32%的患者有响应，
故仅使用PD-L1表达量这单一指标指导用药又会让这部分患者错失可能的生存机会所以PD-L1表达量单一指标指导患者免疫用药，局限性大，精准度不够。
二、幸运儿只占20%，为什么？
在免疫系统和肿瘤细胞的大战中，PD-1/PD-L1抗体药物起着特种部队的作用，它们并不是直接杀死肿瘤细胞，而是摧毁肿瘤细胞逃避免疫系统的指挥所，让免疫系统发挥其正常的清除异己的功能。免疫系统杀死肿瘤细胞作用机理极其复杂，涉及到多个步骤和多个因素，目前国际上肿瘤研究最新的、公认的理论认为完整的免疫系统杀死肿瘤细胞需要7个步骤
，如下图所示：
所以单一指标（PD-L1表达量）并不能全面的评估免疫系统是否能识别并杀死肿瘤细胞，
这正是PD-L1表达量指导患者用药局限明显，无法精准用药的原因。
那么有没有科学的方法，预测从PD-1/PD-L1抗体药物中获益的可能性？
三、精准诊断，帮您了解您是不是属于那珍贵的20%！
意识到肿瘤免疫药物的局限性后，为了帮助广大患者实现诊疗更精准，
早在
2015年，裕策生物就从肿瘤新生抗原入手，寻找与免疫治疗疗效相关的生物标志物，2017年3月，裕策生物根据PD-1/PD-L1抗体药物的特点自主研发了
国内首个基于
多项指标
专门评估
PD-1/PD-L1
抗体药物疗效的检测产品
YuceOne
®
ICIs
。
它可以在用药前把肿瘤患者分为潜在有效人群和无效人群，分别给予针对性的用药指导，帮助患者精准用药，降低盲目用药风险，帮助你了解是不是属于那珍贵的20%！
依据肿瘤免疫循环理论，
YuceOne
®
ICIs
严格筛选出10个用药敏感和用药风险指标，从多个角度和环节综合评估患者的肿瘤细胞和自身免疫系统，克服单一指标评估不全面的缺陷，准确得出患者获益概率。临床数据表明
YuceOne
®
ICIs
相对于单一指标能更大提高预测的精准度。
YuceOne
®
ICIs
各项指标对指导用药的意义：
一、 PD-L1表达水平：
PD-L1表达水平反映的是
免疫系统被抑制的程度
，PD-L1表达量越高，使用PD-1/PD-L1抗体药物获益
概率越大
。
二、2个指标反映免疫系统是否有功能性缺陷：
B2M和HLA基因是评价
免疫系统是否有功能性缺陷
，其中任一基因突变，肿瘤免疫循环功能受损，PD-1/PD-L1抗体药物的疗效都会减弱。
三、4个指标是从不同层面反映肿瘤的异己程度
突变负荷（
TMB
）
；
肿瘤新生抗原负荷（
TNB
）
；
MMR
基因突变及
MSI
稳定性
；
POLE/POLD1
基因突变
；
这4个指标是从不同层面反映肿瘤的异己程度。肿瘤突变负荷高，肿瘤新生抗原负荷高，MMR基因突变及MSI-H，POLE/POLD1基因突变都能帮助免疫系统识别肿瘤，提高PD-1/PD-L1抗体药物的疗效。
四、 2个指标反映肿瘤超进展的能力
MDM2/4
与
DNM3TA
