文章来源： 新浪医药新闻
瑞士制药巨头
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）
近日宣布与
Corvus制药
公司扩大临床合作
。根据新的合作协议，双方将开展一项
Ib/II期临床研究
，将罗氏的
PD-L1免疫疗法
Tecentriq（atezolizumab）
与Corvus公司的新型免疫肿瘤学疗法
CPI-444
联合用药，用于对之前接受的PD-1/PD-L1免疫疗法已
产生耐药或难治的非小细胞肺癌
（NSCLC）患者的治疗
。此次协议的财务条款尚未披露。
该项Ib/II期研究是一项随机、对照研究，计划于2017年下半年启动患者招募工作，其中
Tecentriq/CPI-444
联合治疗组
计划招募65例患者。
该研究将由基因泰克主导
，并将纳入基因泰克新型癌症免疫疗法开发平台
MORPHEUS
，该平台旨在开发起更快、更高效的肿瘤免疫组合疗法。
基因泰克与Corvus于2015年10月达成首次临床合作，开展一项多中心I/Ib期临床研究，调查
CPI-444作为一种单药疗法以及联合Tecentriq
，用于
既往接受标准疗法治疗失败的多种类型晚期实体瘤患者的治疗
，包括对之前已接受的PD-1/PD-L1免疫疗法产生耐药或难治的患者群体。
Corvus是一家临床阶段的生物制药公司，专注于
靶向免疫系统的小分子和抗体药物
的开发，用于癌症的治疗，这些药物可
阻断或修饰关键的免疫检查点并重编程免疫性T细胞
。
CPI-444
是Corvus公司的先导产品，该药是一种
选择性、强效腺苷A2A受体抑制剂
，属于
免疫检查点抑制剂类药物
，旨在通过抑制肿瘤微环境中的腺苷，破坏肿瘤对免疫系统发起攻击的抵御能力。值得一提的是，CPI-444通过
口服给药
。目前，该药正在一项多中心I/Ib期临床研究中，用于多种实体瘤的治疗。
Tecentriq
则是罗氏开发的一款PD-L1免疫疗法，这是一种单抗类免疫检查点抑制剂
，旨在靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1（程序性死亡配体-1）蛋白，阻止其与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合；通过
抑制PD-L1、Tecentriq能够使T细胞激活
。
监管方面，Tecentriq于2016年5月首次获美国FDA批准，
用于最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌（UC）的治疗
，具体为：（1）接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者；（2）用于手术前（新辅助治疗，neoadjuvant）或手术后（辅助治疗，adjuvant）接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。此次批准，使Tecentriq成为FDA批准的
首个PD-L1免疫疗法
，该药同时也是FDA批准
治疗尿路上皮癌（UC）的首个PD-1/PD-L1免疫疗法
。今年4月中旬，Tecentriq再获FDA批准扩大适应症，用于
不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）
。
除了尿路上皮癌（UC）之外，去年10月，FDA还批准了Tecentriq一个新的适应症，用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，具体为：接受含铂化疗期间或化疗后病情进展、以及接受靶向疗法（若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常）治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准，使Tecentriq成为FDA批准
治疗转移性NSCLC的首个也是唯一一个PD-L1免疫疗法
。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法
，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过
阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡
，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。该领域，百时美施贵宝和默沙东是绝对的领导者，其他佼佼者还包括
罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克
。目前，各巨头正在火速推进各自的临床项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
