恒瑞医药：林普利塞PTCL上市申请未获批准

药渡 · 公众号 · · 2024-06-08 07:30

正文

近日，恒瑞医药林普利塞片新适应症上市申请获得药品通知件，未获批准。

林普利塞为恒瑞医药研发的PI3Kδ抑制剂，2021年获批上市用于治疗复发性/难治性滤泡淋巴瘤（FL）。2023年9月，林普利塞递交治疗复发性难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的上市申请，但此次收到药品通知件意味着未获得批准。

总结

国内PI3K抑制剂赛道，石药集团从Verastem引进的PI3K-δ/γ双重抑制剂度维利塞胶囊、恒瑞医药PI3Kδ抑制剂林普利塞片陆续获批。信达生物从Incyte引进的PI3Kδ抑制剂帕萨利司、正大天晴TQB-525则未获批准，此次恒瑞医药林普利塞PTCL新适应症上市申请也未能获批。

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