没有认证就没有市场准入资质。市场准入资质一直是AI医疗公司面临的挑战。
据雷锋网了解,致远慧图的下一步计划是在继续构筑产品技术壁垒的同时,加速进入产品审评阶段。不论国内还是国外,加速获得认证并进入市场。目前致远慧图产品正在申请注册CFDA三类证。
孙宇辉表示,目前人工智能医疗产品的CFDA三类认证进程缓慢,业内同仁最快的进度也只做到临床阶段,还没有一家提交审批。这其中的原因有两点。
一方面,AI+医疗的模式在国际上是一个比较新的结合。监管机构没有经验,研发企业也是“摸着石头过河”。另一方面从三类医疗器械本身来说,产品有效性安全性方面必须要强化监管,国家局审批通过才可以。
医疗是一个重“质”的市场。只有产品有质量,才能真正深入这个市场。否则即便踏进市场,竞争出局也是自然常态。
孙宇辉表示,从目前的竞争格局来说,拿到的数据质量、数据的标注质量、做事情的严谨程度、算法的精确程度等,这些东西会构成一个公司的“护城河”,同时也是竞争中优胜劣汰所遵循的法则。
中国的医疗体系以公立医院为主,近年来随着医改政策的推行,医美、口腔、眼科、体检等消费医疗逐渐走进了人们视野。
“我们一路走来比较顺利,随着政策和人工智能的普及,眼科还算市场化程度比较高的领域,AI诊断眼部疾病在国内和国外还有很多的空间和机会。
孙宇辉预测,未来随着AI医疗企业纷纷进入临床、认证许可的阶段。未来AI医疗会有很大的市场发展空间机会。但同时,这个市场需要AI医疗选手们大家一起去烘托,共同承担起教育患者和医生的责任。
如果把AI医疗看作是一场马拉松赛道,孙宇辉认为目前选手们只是跑出了枪响后的一百米。
“头100米谁好谁坏看不出来,大家思路都有相同之处。等跑到400米,差距可能就出来了。市场被炒作的看起来似乎很热,其实在我们看来还在早期。”孙宇辉说。