强生在在ESC2024会议公布其新收购治疗心绞痛创新产品
Shockwave Reducer
的临床研究数据(REDUCER-I)。研究显示
Shockwave Reducer
治疗后
持续的安全性和有效性,并且
CCS和 QoL
的积极改善持续了3年。
REDUCER-I是一项上市后、多中心、观察性研究,旨在收集 400 名患者的大型“真实世界”人群中
Shockwave Reducer
的长期结果。从2016年到2023年,入组了400名患者(78.0%(312/400)男性,46.5%(185/398)糖尿病患者,73.6%(293/398)血管重建后患者,71.6%(235/369)CCS III/IV级患者)。
心绞痛(angina pectoris)是冠状动脉供血不足,心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3~5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。
常规治疗心绞痛的办法是用药物治疗,如b受体阻断剂或钙通道受体阻断剂能预防心绞痛发作。还有对于突发胸痛的患者舌下含服硝酸甘油来缓解症状。对于严重病例也有通过扩宽血管或者利用旁路循环来增加心脏供血。
心绞痛患者非常庞大,在美国有600万有心绞痛患者,国内心绞痛患者则高达1600万。而且在全球心绞痛患者人数还在快速增长。目前心绞痛常规治疗是用药物治疗,如b受体阻断剂或钙通道受体阻断剂能预防心绞痛发作。
尽管心绞痛患者接受了最佳药物治疗,但全球仍有数百万
心绞痛患无法从药物治疗中得到任何好处。
而强生的
Shockwave Reducer
有望改变心绞痛治疗现状,临床研究显示出其治疗心绞痛潜力。
Neovasc Reducer
是一种小型、球囊扩张的哑铃型支架,可使冠状窦变窄。从而使血液
重新分配到缺血心肌中。
Neovasc Reducer
包括输送系统和支架。
Neovasc Reducer
支架由不锈钢管经激光切割而成,支架设计成哑铃型,中间窄(直径3mm)两头宽(13mm)。
输送系统的远端球囊的外形与支架一致,在球囊处设置有三个显影环。分别位于球囊两端和中间。