国产化率不足10%！刚刚，新增五类耗材带量采购

9月6日，甘肃省公共资源交易中心发布了关于《甘肃省 外周血管介入微导管、微导丝等医用耗材 集中带量采购文件（征求意见稿）》意见建议的公告（以下简称《征求意见稿》）。

据了解，本次被纳入集采的品种有五类，包括 血管介入类微导管、微导丝、明胶海绵、栓塞胶及栓塞微球 ， 采购周期为2年。

值得一提的是，此次集采 以省级联盟的模式推进 ，由甘肃省牵头，然而 具体参与省份名单尚未揭晓 ，需待后续官方通告才能确定。

但不论参与省份多寡， 省际联盟杀价的威力，绝对不容小觑。

介入耗材可分为血管介入耗材 、非血管介入耗材两大类。根据火石创造数据，2019年 我国高值医用耗材细分市场中，血管介入耗材以461亿元的市场规模高居榜首 ，占据了整个市场的35.74%，市场尤为可观。

资料来源：火石创造整理

而血管介入耗材里面，又可以分为 心血管介入、神经介入、主动脉及外周介入 等。由于国内起步较晚，除冠脉介入等成熟领域外， 血管介入市场仍由外资企业所主导 ，如 波科、美敦力、库克 等基本完成了动脉、静脉全产品布局。

并且，由于 血管介入手术通常需要多种医械组合搭配 ，导致国产品牌整体竞争力较弱， 2019年国产化率仍不足10%。

但近年来国内品牌如 心脉医疗、惠泰医疗 等接连实现突破，甚至在部分品类中掀起了一波国产替代潮。

基于此番背景下，本轮外周血管介入类耗材超 大型省际集采，又将如何演绎，值得期待！

据《征求意见稿》，本次集采分组将根据医疗机构报送的意向需求量，由多到少排序， 累计前85%（含）所涵盖的企业进入A组 ，其余企业进入B组。

若分组结束后出现A和B组企业数量不足3家，则将A、B组合并，不再分组。而 B竞价单元中选价格不得高于A竞价单元最高中选价。

图源：易联起航

拟中选规则：

在最终确定产品中选价格时，不得出现拟中选品种价格差距较大或其他情形，否则将由专家进行 价格纠偏 。 不接受纠偏的，取消拟中选资格。

采购量分配则 按照中选规则进行划分：

尤为值得一提的是 ，本次带量采购，将 对同注册证下的非中选产品实行价格联动 ，接受价格联动的，享受与中选产品相同的回款政策； 不接受价格联动的，暂停其挂网交易资格。

就目前来看，尽管 外周介入类耗材尚未开启大规模集采 ，但从年初至今已有多个省份释放出强烈的集采信号。

QYResearch的最新数据揭示，全球外周血管介入产品市场在2023年已达到约96.25亿美元的规模，并预计至 2030年将激增至162.28亿美元。 我国外周血管介入行业 虽然起步较晚，但发展速度奇快， 2023年已占据全球市场份额的9.74%。

并且，随着我国外周血管疾病患者基数的不断攀升，国内相关医疗器械市场展现出巨大的增长潜力。

在此背景下，集采政策无疑为本土企业注入了新的活力 。以神经介入领域为例，集采有效缩短了本土品牌的市场准入与推广周期。

因此可以预见，借由本轮集采东风，本土企业也 有望在外周介入耗材市场中占据更大份额， 实现从无到有、从小到大的跨越式发展。