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免洗胶塞的取样和分装环境?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-06-01 00:40

正文

来源:CFDI


标题:免洗胶塞的取样和分装2017-03-30


咨询内容:请问:用于小容量注射剂的免洗胶塞,到货后的取样环境,是否可以在C级区环境下进行; 同时免洗胶塞的分装是否可以在C级区环境进行,取样或分装时,是否需要进行环境的微粒监控?


回复:你好,需要基于实际情况分析,通常需要在与生产环境保持相同的洁净级别。