探索丨超高压球囊（OPN NC）用于PCI手术的有效性与安全性：一项系统综述和荟萃分析

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-01-20 19:55

正文

超高压NC球囊（OPN NC）是一种用于冠状动脉重度狭窄治疗的超高压球囊，其额定爆裂压达35atm，因此能够更好地扩张血管并移除狭窄，从而改善血流及优化PCI支架植入效果，但超高压也可能会增加球囊爆裂风险，因此需由经验丰富的介入医师完成操作，不过当前超高压球囊用于PCI手术的临床循证证据仍比较匮乏。近期一项最新荟萃分析显示，PCI术中使用超高压球囊与高手术成功率和可接受的围术期并发症发生率相关，不过研究结果的异质性强调仍需要更多循证证据加以验证。

研究背景

超高压NC球囊（OPN NC）正越来越多地应用于PCI手术，本项研究旨在评估OPN NC球囊用于PCI手术的有效性与安全性。

研究方法

本项系统性综述在PubMed和Cochrane Library检索并纳入了在PCI术中使用OPN NC球囊的相关研究，并使用加权均值、置信区间（CI）、I²统计量，对PCI手术成功率、主要不良心脏事件（MACE）、冠状动脉穿孔和其他并发症进行异质性评估。

研究结果

本项系统性综述检索了29项相关研究（包括2项RCT在内的5项前瞻性研究、12项回顾性研究、12项病例报告），最终纳入11项研究共计1015例患者进行荟萃分析（包括3项前瞻性研究、8项回顾性研究）。在基线时，在1015例应用OPN NC球囊的PCI患者中，50.7%为稳定型心绞痛，21.6%为急性冠脉综合征，冠脉平均病变长度22.8±13.7 mm，中或重度钙化患者占比93.7%，40.4%为支架内病变。研究结果显示，PCI手术成功率为95.1%（95%CI 89.3%-98.8%；异质性I² =84.9%），围术期MACE事件发生率为1.9%（95%CI 1.1%-2.8%；I²=86.9%），冠状动脉穿孔发生率为0.6%（95%CI 0.3%-1.5%；I²=87.2%）。

研究结论

PCI术中使用超高压球囊与高手术成功率和可接受的围术期并发症发生率相关，不过研究结果的异质性强调仍需要更多循证证据加以验证。