Adaptive 股价飙升！FDA专家组建议将MRD作为多发性骨髓瘤的终点

Adaptive Biotechnologies的股价4月12日下午上涨15%，收于3.01美元，此前美国食品和药物管理局的一个小组 一致批准微小残留病（MRD）作为多发性骨髓瘤药物试验的加速批准终点。

总部位于西雅图的Adaptive公司提供经FDA批准的ClonoSeq检测， 用于血液系统癌症（包括多发性骨髓瘤）的MRD检测。 美国食品和药物管理局（FDA）药物评估和研究中心肿瘤药物咨询委员会的投票结果于周五下午公布。

BTIG分析师Mark Massaro在给投资者的一份报告中写道：“12名选民中的许多人称今天的委员会（会议）是多发性骨髓瘤的'艰巨的一天'，我们认为今天也是MRD的艰巨一天，MRD不仅是临床用途的重要诊断测试，而且重要的是，用于临床试验中的生物制药。“毫无疑问，我们认为今天的事件对血液学MRD检测的市场领导者[Adaptive]来说是积极的。

多发性骨髓瘤的 MRD 研究使用基于测序的自适应测定或多参数流式细胞术，两者的灵敏度均为 1/100,000 个细胞。

Massaro补充说，Natera最终也可能从这一决定中受益， 并预测MRD可能更频繁地用作实体瘤的临床试验终点。

虽然小组投票不是批准MRD作为终点的最后一步，但他表示，他希望FDA遵循这一建议。

周一上午在纳斯达克的交易中，Adaptive的股价持平于3.05美元。