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国内首个基因治疗的产品波哌达可基获批上市

药事纵横 · 公众号 · · 2025-04-11 06:00

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据国家药监局4月10日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,是我国获批上市的首个基因治疗的产品.

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