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澳能生物—多肽类仿制药物免疫原性风险评价| 成都生物医药创新峰会

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-02-29 09:12

正文


2024年3月7-8日

第七届成都生物医药创新者峰会

展位号: B16号


上海澳能生物技术有限公司总部位于上海张江药谷,是一家成立于2019年,以人原代免疫细胞实验技术的研发与服务(非临床)为核心业务的上海市高新技术企业。


澳能生物建立了基于人外周血单个核细胞(PBMCs)体外实验评估肽类药物免疫原性的稳定性平台。基于肽的免疫原性评估,筛选出免疫原性风险符合法规要求的候选药物,确保药物的安全性和有效性,加速仿制药申报进程。


我们的服务不仅包括技术的研发和优化,还包括对客户项目的全程跟踪与支持。我们从客户需求出发,通过深入的沟通、专业的设计和实施,确保客户项目的顺利进行和目标的顺利实现。我们以高水准的团队、专业的技术、精细的服务,向客户提供优质的解决方案。


质量管理体系



公司建立了完善的生产及药效服务质量管理体系,真正做到全过程控制,规范影响质量的各个环节,用高质量标准的产品及服务助力科学研究。



业务板块



原代细胞 分离 / 分选 / 分化 / 置换 服务

人—— LeukoPak、PBMC、T / B / NK / Monocyte、DC(iDC / mDC / pDC)、Macrophage(MDM / M1 / M2)、Treg、TCR  γδT、Neutrophil、CD34+ HSC、Naive CD4+ T、Naive CD8+ T...

实验动物细胞—— 小鼠、大鼠、猴、狗、猪、兔等

其他—— 血清、血浆、红细胞、 血小板等


技术服务

肿瘤免疫功能实验

体外服务

ADCC、ADCP、CDC、MLR、Transwell、细胞活化 / 杀伤 / 分化 / 诱导...

检测服务

细胞流式、EliSpot、Luminex多因子检测

体内服务

PBMC / HSC人源化小鼠模型


免疫原性评价

多肽类仿制药物免疫原性风险评价

先天免疫、获得性免疫

创新药物免疫原性评价

DC / T cell assay、Response index assessment


志愿者库



合规采集

  • 所有志愿者在采集前皆会通过26项血常规、4项病毒检测(丙肝、乙肝、梅毒、HIV)

  • 所有志愿者的年龄低于50岁,且健康状态正常,无慢性疾病,3个月内无采集记录

  • 所有志愿者都签署知情同意书

  • 所有采集都通过专业的采集团队进行

  • 所有耗材和采集仪器具有可追溯性

完整信息

  • 目前在库登记志愿者数超1000人,并持续增加

  • HLA基因分型:HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1

  • 血型:ABO、Rh±

  • 细胞亚型比例:CD3 + 、CD4 + 、CD8 + 、CD14 + 、CD16 + 、CD19 + 、CD56 + 、PD-1 +

  • 基础信息:身高、体重、年龄、吸烟与否



澳能优势


  • 近百种原代免疫的细胞分离 / 分选 / 诱导分化服务

  • 千人庞大Donor库,严格健康情况筛选

  • 完善质量管理体系,保证每一次服务都达到统一水平

  • 合规采集,让您无后顾之忧

  • 可控运输,看得见的温度,看得见的放心

  • 提供COA - Donor基础信息 / 流式数据 / 细胞质量检测结果

  • 多种预筛选服务 - ADCC / TDCC / MLR / SEB / PD-1 / 体内重建

  • 可承接免疫学实验项目,专业、高效、实惠




上海澳能生物技术有限公司



提供健康人外周原代细胞、动员外周原代细胞、脐血原代细胞的分离及分选服务;免疫药效实验材料筛选服务;承接免疫学体内外药效评价项目。通过先进的研发生产技术及完善的质量管理体系,真正做到细胞生产及药效服务各环节的全过程控制,为国内各生物制药及细胞治疗企业、CRO、CMO、CDMO、科研院所、生物技术公司等众多合作伙伴,提供高质量的产品和标准化的服务,助力中国生命科学研究领域的发展。



微信号:OriBiotech澳能

电话:021-51915688

官网:www.oribiotech.cn

邮箱:[email protected]







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