专栏名称: 药融圈
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350+位嘉宾首公布!教授/创始人/科学家/总裁齐聚第六届CMC-China博览会

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-07-10 08:30

正文



*以下嘉宾排名不分先后,按姓名首字母排序


新药领域




合成生物学领域




制剂领域




IPO企业家



原料药领域







*议程更新中,以现场为准


B馆-生物馆




GLP-1及多肽论坛

B馆-B102 8月15日


▼下滑浏览全部

▷09:00-09:25

多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性

苑字飞 甘李药业,副总经理,首席技术官


▷09:25-09:50

GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点

陈小新 众生睿创,CEO


▷09:50-10:15

创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化

方永亮 道尔生物,COO


▷10:15-10:40

iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享

孟广鹏 成都诺和晟泰,创新药总监


▷10:40-11:05

多肽药物的质量控制策略(拟)

健元医药


▷11:05-11:30

TBD

景书谦 鸿运华宁,董事长兼CEO


▷11:30-12:00

圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会

方永亮 道尔生物,COO

陈小新 众生睿创,CEO

孙汉栋 九源基因,副总经理


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-13:55

GLP-1,除了减重,还能卷什么?

仁会生物(嘉宾行程确定中)


▷13:55-14:20

硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂

硕迪生物(嘉宾行程确定中)


▷14:20-14:45

新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读

姜帆 银诺医药,董秘兼首席财务官


▷14:45-15:10

基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例

高剑 禾泰健宇,董事长


▷15:10-15:35

伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药

夏献民 益承生物,董事长&总经理


▷15:35-16:00

全球首款多肽偶联骨再生靶向创新药

嘉宾行程确定中


▷16:00-16:25

环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂

原晨 祥根生物,联合创始人&CSO


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XDC领域的差异化创新和国际化策略

B馆-B103 8月15日


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▷09:00-09:20

ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示

刘翠华 百奥泰生物,高级副总裁


▷09:20-09:40

小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望

邵 军 同宜医药,首席技术官


▷09:40-10:00

宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶

蔡家强 宜联生物,联合创始人&CSO


▷10:00-10:20

MIDD视角下的ADC药物开发

苏 霞 康龙化成,临床药理&定量药理高级总监


▷10:20-10:40

未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式

秦 刚 启德医药,CEO


▷10:40-11:00

核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战

刘 艳 米度生物,首席医学官


▷11:00-11:20

TBD

朱忠远 映恩生物CEO


▷11:20-12:00

圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?

1.XDC从早期设计到临床开发成败案例

2.失败的原因分析

3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免

主持人:夏明德 英诺湖,CEO

刘翠华 百奥泰生物高级副总裁

邵 军 同宜医药,COO

蔡家强 宜联生物,CSO

秦 刚 启德医药,CEO

尚健生物 (嘉宾行程确定中)


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-13:50

ADC+IO联合疗法的研发进展

康方生物(嘉宾行程确定中)


▷13:50-14:10

New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物

博锐创合 ,CEO


▷14:10-14:30

创新核药研发与产业链之诺宇解决方案

方 鹏 诺宇医药,董事长&创始人


▷14:30-14:50

靶向Nectin4核素偶联药物的开发

习 宁 范恩柯尔,创始人&CEO


▷14:50-15:10

TBD

须 涛 智核生物,创始人&CEO


▷15:10-15:30

HER2靶点核素药物研发

成都云克药业(嘉宾行程确定中)


▷15:30-15:50

核素药物全球化专利布局挑战与策略

唐华东 植德律所,合伙人


▷15:50-16:10

RDC药物的CMC开发策略及监管要求

嘉宾行程确定中


▷16:10-16:30

全球ADC出海的机会还剩多少?

嘉宾行程确定中


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抗体掌门人对话(协办:壹生科)

B馆-B101 8月15日


▼下滑浏览全部

▷09:00-09:30

复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)


▷09:30-10:00

上兵伐谋:如何制定临床开发策略


▷10:00-10:30

烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践


▷10:30-11:00

信达生物的研发战略


▷11:00-11:30

靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展


▷11:30-12:00

圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-14:00

辅助生殖和眼科研发项目进展


▷14:00-14:30

如何解决ADC安全性有效性兼顾难题


▷14:30-15:00

靶向Nectin-4 ADC项目研发进展


▷15:00-15:30

Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs


▷15:30-16:00

纳米抗体的选择及开发实践


▷16:00-16:30

差异化抗体开发策略


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核酸药物开发前沿论坛

B馆-B102 8月16日


▼下滑浏览全部

▷09:00-09:20

mRNA疫苗与mRNA药物

回爱民 惠正奇医药,创始人


▷09:20-09:40

寡核苷酸药物开发的监管挑战

杨永胜 海昶生物,资深副总裁兼核酸创新研究院院长


▷09:40-10:00

核酸药物的早期开发

嘉宾行程确定中


▷10:00-10:20

小核酸干扰药物的递送和临床进展

杨宪斌 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理


▷10:20-10:40

寡核苷酸药物中的杂质来源

冯 冰 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监


▷10:40-11:00

小核酸药物的创新实践

苏晓晔 石药集团,核酸药物研究院负责人


▷11:00-11:20

Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization

Beatrice Trucchi Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager


▷11:20-12:00

BH-RACETM新型核酸药物平台

胡 翰 滨会生物,副总裁


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-13:50

小核酸干扰药物的递送和临床进展

袁旭东 艾康药业,CEO


▷13:50-14:10

治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计

黄 毅 国为医药,研究院副院长


▷14:10-14:30

和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)

宋艳民 全和诚,董事长


▷14:30-14:50

激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)

万金桥 先衍生物,总经理


▷14:50-15:10

AI驱动的高效mRNA疫苗开发

费才溢 澄实生物,vp&联合创始人


▷15:10-15:30

双靶向核酸适体技术

王雪强 中国科学院杭州医学研究所,研究员


▷15:30-15:50

寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享

陈桂英 武汉宏韧生物,化学药物生物分析部门总监


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创新药早期开发论坛

B馆-B103 8月16日


▼下滑浏览全部

▷09:00-09:25

AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享(拟)

徐  峻 中山大学教授,英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任


▷09:25-09:50

Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享

金  锋 新樾生物,副总经理


▷09:50-10:15

Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay

黄已然 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监


▷10:15-10:40

勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向

韩奇峰 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监


▷10:40-11:05

新型生物传感器技术助力新药早期发现

复星医药(嘉宾行程确定中)


▷11:05-11:30

新药发现新技术的趋势和各自优势及特点

张  强 浙江大学教授;山东博观首席科学家


▷11:30-12:15

圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?

主持人:陈峻崧 上海交通大学系统生物学研究院副教授,康缘药业药物研究院,BD总监

胡   畏 礼来中国,创新合作中心资深总监

边   峰 BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监

方剑武 大睿生物,副总裁

吴宏忠 分子之心,商务副总裁


▷12:15-13:30

午餐


靶向蛋白降解药物开发

策划人&主持人:曾雳 和径医药首席执行官


▷13:30-13:55

万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨

冯  焱 领泰生物,CEO


▷13:55-14:20

蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发

杨小宝 标新生物,创始人、董事长兼首席执行官


▷14:20-14:45

Bi-XDC技术及临床研究进展

王贵涛 同宜医药副总经理、研究院院长


▷14:45-15:10

分子伴侣介导的蛋白降解技术平台

英伟文 珃诺生物创始人兼首席执行官


▷15:10-15:35

基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发

张继跃 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官


▷15:35-16:15

圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?

主持人:曾   雳 和径医药首席执行官

冯   焱 领泰生物,CEO

杨小宝 标新生物创始人、董事长兼首席执行官

英伟文 珃诺生物创始人兼首席执行官

胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO


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抗体掌门人对话

B馆-B101 8月16日


▼下滑浏览全部

▷09:00-09:30

抗体药物的靶点开发现状和潜在机会


▷09:30-10:00

从机制突破到靶点创新的抗体差异化


▷10:00-10:30

新一代双特异性抗体的设计与开发


▷10:30-11:00

抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持


▷11:00-11:30

抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发


▷11:30-12:00

圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-14:00

抗体领域投资热度分析


▷14:00-14:30

抗体表征与质量控制


▷14:30-15:00

生物工艺与抗体药CMC


▷15:00-15:30

新型抗体技术在RDC药物中的应用


▷15:30-16:00

AI在抗体药物开发中的应用


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SynBio Suzhou中国合成生物学“科学家+企业家+投资家”大会

B馆-B104+105 8月15-16日


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论坛一 农业、食品与能源


▷09:30-10:00

大宗醇酸非粮合成生物制造引领者

杨世辉 湖北大学教授,省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任,武汉睿嘉康生物科技有限公司创始人


▷10:00-10:30

风口正当时——麦角硫因在各领域应用及科学依据

仅三生物


▷10:30-11:00

精密发酵


▷11:00-11:30

合成生物学成分NMN(拟定)

张琦 邦泰生物创始人兼CSO


▷11:30-12:00

基因编辑与生物育种(拟定)

元育生物


论坛二 医美、医药、大健康


▷13:30-14:00

基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用

王玉亮 上海交通大学植物生物技术研究中心副主任、上海交通大学农业与生物学院硕士研究生导师


▷14:00-14:30

益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据

曾哲 达能全球研发中心(荷兰乌特勒支)高级科学家 &亚太区益生菌(科学事务)负责人


▷14:30-15:00

细胞外基质蛋白组合(ECMP)在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案

赵俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任


▷15:00-15:30

珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成

刘晓楠 中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员


▷15:30-16:00

高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发(拟定)

邵惠 光玥生物创始人


▷16:00-17:00

圆桌讨论:合成生物学面临的监管挑战


论坛三 生物智造


▷09:30-10:00

人工智能蛋白质领域的研究(拟定)

洪亮 上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授


▷10:00-10:30

AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研究

常珊 江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长


▷10:30-11:00

DNA编辑

芯宿科技


▷11:00-11:30

生成式AI大模型驱动的蛋白质研发与生

唐建 百奥几何创始人兼CEO


▷11:30-12:00

从实验室到商业化中的挑战


论坛四 技术、工具


▷13:30-14:00

合成生物学产业化平台

郭宏明 江苏惠利生物董事长


▷14:00-14:30

合成生物学新引擎:AI大模型改酶、挖酶&产业化案例分享(拟定)

卢星宇 天鹜科技CMO


▷14:30-15:00

酶进化技术重塑API中间体合成生态

刘想 镁孚泰生物CEO


▷15:00-15:30

酶的改造和固定化技术再中间体和原料药制备中的应用

竺伟 尚科生物总经理


▷15:30-16:00

如何选择合适的高通量装置


▷16:00-17:00

圆桌讨论


论坛五 6-8个优质项目路演


▷09:30-9:50

非粮生物基材料项目


▷9:50-10:10

合成生物学与医药项目


▷10:10-10:30

生物酶催化相关项目


▷10:30-10:50

合成生物学生产代糖项目


▷10:50-11:10

合成生物学中试放大基地项目


▷11:10-11:30

AI+合成生物学应用项目


论坛六 商业化与后处理


▷09:30-10:00

发酵过程中的过程控制


▷10:00-10:30

细胞工厂的构建


▷10:30-11:00

合成生物学产物的后处理


▷11:00-11:30

胶原蛋白的分离与纯化


▷11:30-12:00

新型分离技术应用


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C馆-药学CMC&创新&CXO馆



新药创始人峰会

C馆-C102 8月15日

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09:00-09:20

如何应对复杂的生物医药产业环境(拟定,以会议现场为准)

王兴利 复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO


▷09:20-09:40

跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?

蔡学钧 前 BMS,全球研发副总裁


▷09:40-10:00

绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)

刘   谦 阿斯利康中国,副总裁


▷10:00-10:20

齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境

齐鲁制药(嘉宾行程确定中)


▷10:20-10:40

华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境

华东医药(嘉宾行程确定中)


▷10:40-11:00

2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布

王中健 药融云,CTO&副总经理


▷11:00-11:20

勃林格殷格翰的研发战略及项目需求

勃林格殷格翰外部创新合作中心(嘉宾行程确定中)


▷11:20-11:40

洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会(拟定,以现场为准)

毛  化 沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理


▷11:40-12:20

圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?

健康元,首席科学家

邓永奇 凯复医药,CEO

恒瑞医药(嘉宾行程确定中)


▷12:00-13:30

午餐

中国新药的理性发展方向

策划人&主持人:党群 真实生物,总裁

▷13:30-13:55

创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!

党  群 真实生物,总裁


▷13:55-14:20

和誉医药FGFR抑制剂开发进展

陈  椎 和誉医药,联合创始人兼CSO


▷14:20-14:45

细胞治疗产品动物药效评价

曹保红 美迪西,药理部副总裁


▷14:45-15:10

YAP/TEAD抑制剂的开发

朱继东 奕拓医药,CEO


▷15:10-15:35

浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发

宋钦辉 长乘医药,CMO


▷15:35-16:00

慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发

张  弛 西安新通药物,副总经理


▷16:00-16:25

Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新

沈   旺 维眸生物,创始人、董事长兼CEO

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FDA对新兴医疗产品的监管

C馆-C101 8月15日


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▷09:00-09:10
致辞

▷09:10-09:30
新兴医疗产品的概述

▷09:30-10:00
FDA对CGT产品CMC方面的监管

▷10:00-10:30
FDA对CGT产品非临床研究的要求

▷10:30-11:00
CGT产品临床试验的注意要点

▷11:00-12:00
小组讨论

▷12:00-13:30
午餐

▷13:30-14:00
核酸产品的CMC注意要点

▷14:00-14:30
FDA对核酸产品的非临床要求

▷14:30-15:00
核酸产品的临床注意要点

▷15:00-15:30
FDA对溶瘤病毒产品的监管

▷15:30-16:00
FDA批准首个基因编辑产品Casgevy - 案例研究

▷16:00-17:00
小组讨论

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临床开发论坛

C馆-C103 8月15日


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▷09:00-09:25

从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享

申华琼 纽维申医药,创始人&CEO


▷09:25-09:50

新药临床研发的适应症选择策略

朱永 岸迈生物,CMO


▷09:50-10:15

关键临床试验失败案例分析

陈  霞 泰格医 药,高级副总裁&首 席医学官


▷10:15-10:40

抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析

杨修诰 石药集团,高级医学总监


▷10:40-11:05

从临床角度看ADC开发的挑战和前景

石  燕 启德医药,首席医学官


▷11:05-11:30

中国制造,出海有多难?

杜一鸣 上海海和药物,高级副总裁


▷11:30-12:10

圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?

李   一 凯博思,副总裁

黄   薇 石药集团,首席医学官

刘艳玮 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人


▷12:10-13:30

午餐


▷13:30-13:55

从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享

隋  红 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监


▷13:55-14:20

神经退行性疾病药物发展:从过去看未来

陈柏州 加立生科,CEO


▷14:20-14:45

TBD

黄  艳 苏州信诺维,医学负责人


▷14:45-15:10

司美格鲁肽临床开发之路(拟定,以会议现场为准)

孟杰天 安徽万邦,医学总监


▷15:10-15:35

CNS药物临床开发进展及案例分析

嘉宾行程确定中


▷15:35-16:00

AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例

嘉宾行程确定中

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免疫疗法论坛

C馆-C101 8月16日


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▷09:00-09:20

CD47/PD-1 双功能抗体研发进展(拟定,以现场为准)

李其翔 翰思生物,联合创始人 & 总裁和首席科学官


▷09:20-09:40

免疫疗法:双抗 vs 细胞治疗

津明 传奇生物,前中国区研发负责人


▷09:40-10:00

ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy

殷刘松 盛禾生物, CEO&CSO


▷10:00-10:20

FOXP3+Treg 与肿瘤免疫抵抗

李  斌 上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长


▷10:20-10:40

人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发

嘉宾行程确定中


▷10:40-11:00

全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法(拟定,以现场为准)

卢宏 科望医药,联合创始人兼首席科学官


▷11:00-11:20

动物模型在 I/O 药物开发中的应用

王晶晶 冠科生物,太仓公司总经理


▷11:20-12:00

圆桌对话:从 AACR 看全球免疫疗法治疗趋势和机会

主持人:李佳 朗盛投资,合伙人


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-13:50

JAK1 抑制剂在自免领域的应用

姜  非 康哲药业,大中华区首席投资官


▷13:50-14:10

双特异性抗体药物项目的开发进展

吴辰冰 岸迈生物, CEO


▷14:10-14:30

用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体 A2aR/A2bR 拮抗剂的发现

王永辉

复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人


▷14:30-14:50

mRNA 肿瘤疗法的进展

袁纪军 艾博生物,总裁


▷14:50-15:10

基于 T 细胞的免疫治疗

嘉宾行程确定中


▷15:10-15:30

异体 CAR-T 药物开发进展

殷文颉 亘喜生物,药理毒理部高级总监


▷15:30-15:50

克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发(拟定,以现场为准)

王  鹏 冠科生物,体外研发执行总监


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临床开发论坛

C馆-C103 8月16日


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▷09:00-09:30

新质生产力引领临床试验高质量发展

周  焕

中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员


▷09:30-09:50

临床试验数字化的现状与未来

郑  航 重庆医科大学药学院,教授


▷09:50-10:10

基因治疗产品的早期临床研究及案例分享

吕  华 天泽云泰,高级副总裁


▷10:10-10:30

临床试验创新设计与实施

汤在详 苏州大学生物统计学,教授


▷10:30-10:50

抗肿瘤药物临床试验中的终点选择

任以中 葆元医药,医学事务高级总监


▷10:50-11:10

创新药国际多中心临床试验定制策略

嘉宾行程确定中


▷11:10-11:30

中国临床试验出海的机遇与挑战

邓晓宇 希毅医学,创始人 / 总经理


▷11:30-11:50

真实世界数据在临床研究中的应用

胡  皓 医数康成,总经理


▷11:50-13:30

午餐


▷13:30-14:00

监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义

侯  艳 北京大学,生物统计系研究员


▷14:00-14:30

新法规时代对药品临床试验的科学监管

田少雷

国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员


▷14:30-15:00

数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台

王维玉 北京灵迅医药科技公司,联合创始人


▷15:00-15:20

从患者角度出发看 DCT 临床实践的融合与落地

夏素琴 创达医药,总经理


▷15:20-15:40

临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?

张  淼 南京麦普斯医药科技有限公司,创始人


▷15:40-16:00

临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理

刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理

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抄底并购之年:中国Biotech的新出路,新活法、新征程

C馆-C104 8月16日


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▷09:00-09:05

主持人开场


▷09:05-09:25

2024全球生物医药License/并购趋势与策略


▷09:25-09:50

炉边对谈:BIOSECURE前时代,中美生物医药如何实现业务承接和转型?


▷10:10-11:00

圆桌讨论:那些没有进入MNC视野的Biotech,出路在哪里?


▷10:50-11:00

茶歇


▷11:00-12:00

圆桌讨论:中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险


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小分子药物开发策略

C馆-C104 8月15日


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▷09:00-09:20

一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 开拓药业,VP/新药研究院院长


▷09:20-09:40

全球小分子药物开发趋势(靶点,疾病领域,公司)
朱凌峰 药融云,副总经理


▷09:40-10:00

GLP-1药物的差异化发展策略
陈  伟 甘李药业,副总经理


▷10:00-10:20

TBD
默克(嘉宾行程确定中)


▷10:20-10:40

中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京 思康睿奇,CEO


▷10:40-11:00

AI+自动化赋能新药研发
徐   涛 智化科技,副总裁


▷11:00-11:20

Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies
黄廉丰 晶云药物,首席科学家


▷11:20-11:40

AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 宇道生物,CEO


▷11:40-13:30

午餐


▷13:30-13:50

Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 美济生物,首席科学官


▷13:50-14:10

PARP1特异性抑制剂药物开发进展
嘉宾行程确定中


▷14:10-14:30

怎么做好创新药研发风险评估?
陈  洪 外专局特聘专家


▷14:30-14:50

痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 艾奇西,总经理


▷14:50-15:10

神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥
格林泰科,副总经理


▷15:10-15:30

快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇 泓博智源,副总裁


▷15:30-15:50

KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境(拟)
华健未来(嘉宾行程确定中)


▷15:50-16:10

亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 联拓生物,CMC 负责人


▷16:10-16:30

消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 贵州生诺生物,CEO

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高校科研院所生物医药转化论坛

C馆-C104 8月16日


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▷09:00-09:20

靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病(拟)
欧阳亮 四川大学,教授


▷09:20-09:40

抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 四川大学,教授


▷09:40-10:00

靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 四川大学,教授


▷10:00-10:20

基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计(拟)
钱  海 中国药科大学,理学院院长


▷10:20-10:40

项目征集


▷10:40-11:20

靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 浙江大学,教授


▷11:20-11:40

聚焦合成致死2.0策略,为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 优理生物,创始人&首席执行官


▷11:40-12:00

抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 海军军医大学,教授


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-13:50

细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 上海药物研究所


▷13:50-14:10

蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
张  健 复旦大学,教授


▷14:10-14:30

靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 浙江大学,教授


▷14:30-14:50

靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH),感染与免疫研究中心副主任


▷14:50-15:10

从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗
嘉宾行程确定中


▷15:10-15:30

抗耐药结核药物研发策略
嘉宾行程确定中


▷15:30-15:50

儿童用药制剂研发难点解析
嘉宾行程确定中


▷15:50-16:10

高效抗抑郁药作用新靶标
嘉宾行程确定中

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创新药中美双报如何制定研发策略

C馆-C105 8月15日


论坛策划人

邹灵龙 康维讯生物,创始人、董事长&CEO

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▷09:00-09:30

TBD
曹国帅 天港医诺,研发负责人


▷09:30-10:00

抗体药物中美IND快速申报策略
姜伟东 康抗生物,创始人&CEO


▷10:00-10:30

中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 艾博生物,药理毒理高级副总裁


▷10:30-11:00

中美申报CMC要点
Audrey Jia 前FDA药学审评员、Data Revive创始人


▷11:00-11:30

中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 康维讯生物,创始人、董事长&CEO


▷11:30-12:00

创新药中美双报项目进展分享
嘉宾行程确认中


▷12:00-13:30

午餐


▷13:30-14:00

Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审


▷14:00-14:30

出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰
石药集团,高级医学总监


▷14:30-15:00

支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问


▷15:00-15:30

中美药品电子申报 (eCTD)要点
任  翀 复宏汉霖,药政注册副总监


▷15:30-16:30

圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?

1.创新药在中美两国市场准入策略?

2.市场准入路径对药品价值的影响

3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素?

4.监管合规性对药品上市时间和成本的影响?

5.如何识别和管理潜在风险?

陈春麟 美迪西生物,创始人&CEO

(更多嘉宾行程确定中)

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制剂出海论坛

C馆-C105 8月16日


议程更新中,敬请期待...



纳米及复杂注射剂大会

C馆-C106 8月15-16日


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08/15 AM

精准递送-纳米制剂专场


▷9:30-10:00

克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望
陆伟跃
复旦大学教授


▷10:00-10:30

纳米药物的设计与临床转化
申有青

浙江大学教授


▷10:30-11:00

脂质纳米药物创新研发与临床申报经验


▷11:00-11:30

纳米结晶可控制备与体内命运的研究
卢懿
复旦大学副教授


08/15 PM


▷14:00-14:40

纳米治疗药物成药性研究的新策略与新技术


▷14:40-15:20

基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发
王建新
复旦大学教授


▷15:20-16:00

纳米乳剂的研发实践和思考
袁旭东
艾康药业创始人&CEO


▷16:00-16:30

纳米制剂工业化的难点与解决方案


08/16 AM

攻克高精尖-复杂注射剂专场


▷9:30-10:00

长效注射剂现状、机遇和挑战

李亚平

中国科学院上海药物所研究员


▷10:00-10:30

复杂注射剂产品设计与质控策略
周建平
中国药科大学教授


▷10:30-11:00

复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题

徐上虎

四川汇宇制药化学研究二室主任


▷11:00-11:30

复杂注射剂——从仿制到创新的研究与实践


08/16 PM


▷14:00-14:30

复杂注射剂创新及产业化实践


▷14:30-15:00

原位凝胶在药物递送中的应用和难点
祁小乐
中国药科大学副教授


▷15:00-15:30

PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响

夏禄华

重庆誉颜制药有限公司副总裁



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D馆-MAH&CXO&DDS馆



MAH B证企业高峰论坛

D馆-D101


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08/15 AM

入门篇—B证企业法规政策


▷9:30-10:00

MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长,中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任


▷10:00-10:30

B证企业关键人员能力素养要求
谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监; 丽珠医药集团B证质量负责人;广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员


▷10:30-11:00

B证企业实战经验分享:现行法规下如何办理B证
药监专家


▷11:00-11:30

质量体系生命周期管理—质量成熟度(QLM--QMM)
毕瑞凤 资深GMP专家


08/15 PM

生产篇—B证企业委托生产


▷14:00-14:30

委托生产最新监管政策解读
邵蓉 中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长


▷14:30-14:50

MAH药品全生命周期管理实践经验
刘超 山东百诺医药股份有限公司市场部总监


▷14:50-15:20

B证企业委托生产共线风险评估及案例分享
谭宏宇 国家资深GMP检查员、原CFDA骨干检查员


▷15:20-15:40

药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析
张法语 北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师


▷15:40-16:10

MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业?


08/16 AM

产品篇—B证企业产品立项


▷9:30-10:00

MAH B证企业产品立项思路及案例


▷10:00-10:30

MAH制度下药品工艺技术管理
吴军 药品制造系统工程与GMP专家


▷10:30-11:00

MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题


▷11:00-11:30

MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析
杨老师 国家GMP检查员,国家药监局高级研修学院特约讲师


08/16 PM

变更篇—B证企业变更管理


▷14:00-14:30

药品上市后变更研究与申报关注问题
杨老师


▷14:30-15:00

MAH制度下场地变更法规要求和实操指南
马海涛 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总


▷15:00-15:30

MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南


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吸入制剂大会

D馆-D102


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08/15 AM

百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做?


▷9:30-10:00

对吸入给药创新的思考
游一中 常州市第一人民医院主任药师、副主任医师; 中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任;中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任


▷10:00-10:30

中药吸入制剂研发的挑战与应对策略
廖永红 中国医学科学院药用植物研究所 研究员


▷10:30-11:00

改良型吸入制剂开发策略与难点分析
吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人


▷11:00-11:30

PulmoSol 与 PulmoSphere:干粉吸入剂制剂技术及研发难点
刘恒利 凯信远达医药有限公司 研发中心负责人


08/15 PM

乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪?


▷14:00-14:30

吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望
殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导;中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问;中国哮喘联盟总负责人(之一)


▷14:30-15:00

吸入制剂人体生物等效评价研究
郑恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家


▷15:00-15:45

经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新
沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理


▷15:45-16:15

吸入制剂临床研究的挑战与经验


08/16 AM

未来已来—吸入制剂产业化壁垒?


▷9:30-10:00

高壁垒吸入剂开发,如何占据竞争优势
佟振博 东南大学教授


▷10:00-10:30

鼻喷雾剂的开发及质量研究
谷丽 南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理


▷10:30-11:00

储库式吸入粉雾剂开发难点及对策
史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司 创始人&总经理


▷11:00-11:30

吸入制剂包装相容性研究与实施
蔡荣 高级工程师(教授级)、原上海市食品药品包装材料测试所


08/16 PM

道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山?


▷14:00-14:30

简评欧美吸入制剂审评及指导原则
张星一 原CDE高级审评员


▷14:30-15:00

吸入制剂注册申报关键要点及案例分析


▷15:00-15:30

干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家


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透皮制剂大会(协办:华溶仪器)

D馆-D103  8月15-16日

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08/15 AM

洞悉政策,鉴透皮之脉络


主持人: 马海涛  广州国标医药科技有限公司研发技术副总


▷9:30-10:00

透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长


▷10:00-10:30

经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发
张哲峰 原CDE高级审评员、南京知和医药董事长


▷10:30-11:00

经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
谷丽 南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理


▷11:00-11:30

基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监


08/15 PM

解构技术,破透皮之难点


主持人: 朱亚东 苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监


▷14:00-14:30

Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
Stefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任


▷14:30-15:00

主题待定


▷15:00-15:30

透皮制剂的辅料现状与展望
吴正红 中国药科大学教授、博士生导师


▷15:30-16:00

TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究
张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁


▷16:00-16:30

【圆桌论坛】


08/16 AM

迭变技术,执透皮之要领


▷9:30-10:00

透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
张星一 原CDE高级审评员


▷10:00-10:30

主题待定


▷10:30-11:00

透皮产品的临床研究设计—实例分享
刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院,机构副主任、I期病房主任


▷11:00-11:30

主题待定


08/16 PM

参比案例,融透皮之万方


▷14:00-14:30

以阿达帕林凝胶贴膏为例,产品立项及开发壁垒


▷14:30-15:00

以氟比洛芬凝胶贴膏为例,产品立项及开发壁垒


▷15:00-15:30

以他克莫司软膏为例,产品立项及开发壁垒


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对话仿制药决策层

D馆-D104


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08/15 AM


▷9:30-10:00

仿制药企业战略重构:从大产品策略到大品牌战!


▷10:00-10:30

撬动大健康产业“蓝海”,药企如何优化战略布局?


▷10:30-12:00

对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 | 苦练内功 静待时机

对话决策层 | 大浪淘沙,国产仿制药品牌的创世纪

对话决策层 | 穿越内卷,剩者为王

对话决策层 | 精准聚焦,营销赋能

对话决策层 | 寒冬过尽,破晓已至

对话决策层 | 价值医疗时代已经来临,唯有创新才能赢得未来

对话决策层 | 在核心领域,行使自己的核心竞争力

........


08/15 PM

▷14:00-14:30

2024年仿制药行业10大现状


▷14:30-15:00

面向未来的仿制药立项,如何“以终为始”?


▷15:00-16:30

对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞

对话决策层 |剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路

对话决策层 | 危机中谋求转机

对话决策层 | 让创新可持续


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守正创新中药发展论坛

D馆-D105


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08/15 AM


▷9:30-10:00

传承创新,中医药引领健康未来
程建明 南京中医药大学药学院教授,江苏省经典名方工程中心主任


▷10:10-10:50

中药大时代,国内中药政策全面解读


▷10:50-11:30

中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨


▷11:30-12:10

医疗机构制剂向创新中药的转化策略
柏冬 中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任,研究员,博士研究生导师


08/15 PM

▷14:00-14:40

从中医药理论谈创新中药研发
张光霁 浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家


▷14:40-15:20

从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考
周水平 天津天士力研究院执行院长


▷15:20-16:00

基于丹参 三七药 对的新药开发
姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员


▷16:00-16:40

基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍 中国药科大学教授


08/16 AM

▷9:30-10:10

创新中药制剂研发策略探讨
陈大全 烟台大学教授


▷10:10-10:50

同名同方药临床试验相关问题解析
高蕊 中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长


▷10:50-11:30

“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究


▷11:30-12:10

用于现代中药研发与临床应用的循证医学研究:探索与实践

孙鑫 四川大学华西公共卫生学院(华西第四医院) 副院长; 四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心 主任


08/16 PM

▷14:00-14:30

基于源头控制的中药制剂质量研究


▷14:30-15:00

经典名方研发关键技术问题与解决方案


▷15:00-15:30

中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展
杜若飞 上海中医药大学副研究员


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改良新药实战案例私享会

D馆-D106


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08/15 AM


▷9:30-10:00

改良新药开发策略及案例分析
张宁 西交利物浦大学教授,原CDE高级审评员


▷10:00-10:30

药物毛囊靶向递送和新药开发
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司总经理


▷10:30-11:00

复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家


▷11:00-11:30

改良型口溶膜的立项与研发案例
许建明 浙江和泽医药研究院院长


08/15 PM


▷14:00-14:30

一“立”二”改”三“良”,改良型新药上市的三个关键步骤
杨劲 中国药科大学教授


▷14:30-15:00

药械组合产品的开发与思考
栾瀚森 和妍(上海)医疗器械有限公司 CTO


▷15:00-15:30

吸入改良制剂临床开发的难点及案例分享


▷15:30-16:00

缓控释微球的工艺与产业化思考
游剑 浙江大学教授


▷16:00-16:30

儿童改良新药研发案例分享

齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理



08/16 AM


▷9:30-10:00

透皮制剂改良案例分析—关键质量属性(CQAs)的若干关联性实验与设计

汪晴 大连理工大学教授


▷10:00-10:30

以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考


▷10:30-11:00

以GLP-1为例的 微针贴剂 研发案例及分析

金拓 上海交通大学教授


▷11:00-11:30

难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
王泽人 深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家


08/16 PM


▷14:00-14:30

以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享
高会乐 四川大学教授


▷14:30-15:00

以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考
张宇 沈阳药科大学教授


▷15:00-15:30

冻干技术在复杂制剂中的应用及案例

刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人


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仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛

D馆-D107


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08/15 AM

入门篇—B证企业法规政策


▷9:30-10:10

从仿制走向改良:在细分领域挖掘机会
王立峰 慧药咨询创始人


▷10:10-10:50

缓释制剂的改良立项及临床开发策略
夏燕 百花村医药集团轮值总经理,礼华生物董事长


▷10:50-11:30

基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例
吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家


▷11:30-12:10

成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示
陈洪 外专局特聘专家


08/15 PM


▷14:00-14:40

以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享
孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师


▷14:40-15:20

以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享
石劲敏 汉都医药副总经理


▷15:20-16:00

以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享


▷16:00-16:40

以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享


08/16 AM


▷9:30-10:20

独一无二——以特色、差异化布局选品思路

郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人


▷10:20-11:30

成本优势——以集采品种选品思路
张廷杰 风云药谈 创始人


▷11:30-12:10

技术领先—高技术壁垒改良型新药立项及成功案例分享

魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO


08/16 PM


▷13:30-14:30

产品为王—高度内卷之下,仿制药的立项思路与产品布局

魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO


▷14:30-15:00

顺势而为——以市场消费趋势为导向选品


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