Senseonics
宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---
Eversense 365
上市。
Eversense 365
适用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。
Eversense 365
将由Ascensia diabetes Care分销，预计今年第四季度在美国销售。
“Eversense 365的批准标志着CGM创新的重大飞跃
。将传感器寿命延长至一整年，再加上无缝的设备连接和高精度，为糖尿病患者提供了自由和安心。Eversense 365是‘为现实生活而设计的’，最适合帮助糖尿病患者延长血糖水平和降低糖化血红蛋白的时间。世界上第一个365天传感器的交付对Senseonics来说是一个具有开创性的事件，我们很高兴能将其带给糖尿病患者。”
---Tim Goodnow Senseonics总裁兼首席执行官
“管理糖尿病可能会带来压力，重要的是技术要尽可能少地扰乱生活，以限制这种负担。Eversense 365让糖尿病患者能够专注于生活，而不是管理许多人在短期CGM中遇到的局限性。我们对Senseonics能够再次为CGM领域带来真正的创新感到非常兴奋，并正在与我们的合作伙伴密切合作，使Eversense 365尽快投入商业使用。与此同时，我们与各泵制造商的合作讨论仍在继续，因为我们希望利用Eversense 365的独特潜力，通过集成的自动胰岛素输送（AID）系统简化生活。”
---
Brian Hansen
Ascensia diabetes Care CGM总裁
Eversense 365
获FDA批准上市是CGM历史性时刻，有望颠覆CGM传统市场。目前CGM市场由雅培的
FreeStyle Libre系列和
Dexcom的G系列主导，但是这两个CGM系列产品和
Eversense 365
相比最大区别是连续监测时间。
FreeStyle Libre 3和
Dexcom G7连续监测时间不大于14天，这意味着糖尿病患者一年至少需要更换26个CGM产品。
Eversense 365
可以让
患者免于频繁更换CGM，实时精准检测患者血糖。因此
Senseonics
自从2022年推出
Eversense E3
（持续监测血糖180天）后，销售业绩就开始大涨模式。
Senseonics
在2023年实现2.24亿美元（年增长37%），成为全球糖尿病领域增长最快的医疗器械公司。
随着
Eversense 365
上市将使
Senseonics
业绩进一步大涨，甚至打破
雅培
和Dexcom对CGM市场垄断。
Eversense 365
是
Senseonics
开发的第四代完全可以植入的
CGM，其产品组成和
Senseonics
的上一代
Eversense E3 CGM
一样，包括传感器、智能发射器和APP。
Eversense 365
是
Senseonics
的
上
一代
CGM
的升级版。其与一代最大不同在于连续监测系统时间，
Eversense 365
能够持续
12
个月（365天
）
监测血糖，而上一代只能监测180天血糖。
Eversense 365
与上一代Eversense E3 CGM相比，其传感器采用Gen 2传感器，是一种基于阵列的传感器。因此校准次数也从
每天一次缩减到
每周1次。
Eversense 365
的MARD是 9.8%，
上一代
Eversense E3 CGM
“官宣”MARD是 9.1%。
相比于
F
reeSt
yle Libre 3的
7.9%
MARD，
Eversense 365
显得有点寒酸。不过
正式的
Eversense 365
的临床数据需要今年第四季度官宣，不知道到时候MARD是否能够改善。
Eversense 365
包括一个可拆卸的
智能发射器
，其使用温和的硅基粘合剂固定到位，能够以振动方式警报，并将数据传输到APP上，用户可以在其中查看血糖值、趋势和警报。
Eversense 365优势
-
最持久的CGM：与短期CGM系统每10-14天一次相比，唯一一个具有365天传感器的CGM意味着没有频繁的传感器更换，每年只有植入一次；
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最可靠的CGM：传感器持续使用12个月，减轻了患者因频繁的短期CGM传感器故障或更改而导致的数据中断的负担；
