专栏名称: 诺沃兰CMDRA

“共研法规，交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域

目录

相关文章推荐

中产先生 · 秩序崩坏和切换 · 昨天

舰大官人 · #元宵节#龙王🐲是管天下之水的，无论壬水还是 ... · 昨天

猫笔刀 · 又看见马云了 · 2 天前

视觉志 · 哪吒的“黑历史” · 2 天前

中产先生 · 最近大家都在问，经济真的好了吗？ · 3 天前

51好读 › 专栏 › 诺沃兰CMDRA

医疗器械标准管理 | 以下标准下月实施！

诺沃兰CMDRA · 公众号 · · 2025-02-11 17:58

正文

2月10日，国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报（2024年度），2024年发布了 医疗器械国家标准49项 ，国家药监局批准发布 医疗器械行业标准90项 。截至2024年底，现行有效医疗器械标准共计2023项，其中国家标准296项，行业标准1727项。以下是内容摘要：

标准涵盖的各技术领域

按《中国标准文献分类法》分类统计，现行有效医疗器械标准覆盖了医疗器械各技术领域，主要集中在医用化验设备C44（占比14.4%），医疗器械综合C30（占比11.9%），矫形外科、骨科器械C35（占比11.1%），一般与显微外科器械C31（占比10.2%）；2024年发布标准覆盖医疗器械综合C30、矫形外科、骨科器械C35等16个标准类别，矫形外科、骨科器械类标准发布数量最多，占比达到当年发布标准的17.3%。各领域标准占比分布见图。

即将于3月实施的

医疗器械标准

【向上滑动即可看到完整内容】

以上内容信息来源

1

2024年发布的医疗器械国家标准清单—附件1

2

2024年发布的医疗器械行业标准清单—附件2

3

以上标准适用范围信息查询路径：

中检院网站→信息公开→数据查询→医疗器械标准→医疗器械标准目录查询

小编已将上述表格的 电子版文件 上传至合规宝，点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅和下载！免费注册，3步即可完成。

成为合规宝会员，海量资料随心下。千条法规随意查！还有更多功能等你来体验！

往期回顾

合规资料下载

最新整理 | 医疗器械相关目录汇总

最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划

分类界定 | 226个产品结果公布！

注册护航

豁免目录征求稿 | 体外诊断试剂再度更新！

分类界定 | 226个产品结果公布！

药监局批准注册清单 | 涉及444项产品

生产经营

医疗器械生产 | 应建立、保持、保存这些记录！

创新申报

最新公示|九款产品拟进创新通道!

创新申报资料如何编写？指南来啦！

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

中产先生 · 秩序崩坏和切换

昨天

舰大官人 · #元宵节#龙王🐲是管天下之水的，无论壬水还是癸水。找龙王🐲带-20250212002043

昨天

猫笔刀 · 又看见马云了

2 天前

视觉志 · 哪吒的“黑历史”

2 天前

中产先生 · 最近大家都在问，经济真的好了吗？

3 天前

warfalcon · 这样的笔记术，让你的笔记可用性从0提升到100！

8 年前

最黑科技 · 他们设计这个能屈能伸的水杯，让人们不再乱丢矿泉水瓶

8 年前

港剧剧透社 · 爱猫嗲爆！大肚叶翠翠下盆变大要换“车”

7 年前

微山西 · 垃圾食品原来有“解药”！后悔这么晚才知道！

7 年前

郎club · 家乡的房价要暴涨，还能上车吗？

7 年前

Sov5搜索 · 小百科 · 今天看啥 · 移动版

51好读 - 好文章就要读起来!