纽约当地时间周四,Lucid Diagnostics宣布,由多家学术医学中心组成的联合研究团队已获得美国国立卫生研究院(NIH)800万美元拨款,用于评估该公司研发的食管细胞采集设备及食管癌前病变检测技术。
这项为期五年的临床研究由凯斯西储大学(Case Western Reserve University)及大学医院(University Hospitals)的首席科学家牵头,旨在对
Lucid Diagnostics
开发的EsoCheck食管细胞采集装置及EsoGuard食管DNA检测技术进行验证,目标人群为无症状慢性胃食管反流病(GERD)但存在食管癌风险的潜在患者。
Lucid Diagnostics
在
在声明中表示,研究计划招募800名受试者,覆盖五家参与机构,包括大学医院、科罗拉多大学、约翰霍普金斯大学、北卡罗来纳大学及克利夫兰医学中心。研究核心目标是评估EsoCheck与EsoGuard在检测食管癌前病变(如巴雷特食管)中的有效性,从而预防食管癌的发生。
"这项研究有望大幅扩展EsoGuard食管癌前病变检测的目标人群,"
Lucid Diagnostics
董事长兼首席执行官利尚·阿克洛格(Lishan Aklog)在声明中强调。
研究首席科学家之一、凯斯西储大学医学与肿瘤学教授阿米塔布·查克(Amitabh Chak)补充指出:"近半数食管癌患者并无典型GERD症状。然而,根据美国胃肠病学会现行指南,慢性GERD是筛查的必要前提,这意味着这些无症状高危人群会被排除在筛查范围之外。"
"我们希望通过EsoCheck与EsoGuard技术,提升对这类未接受筛查的高危人群的巴雷特食管检出率,同时避免过度消耗有限的内窥镜资源,"查克解释道。
Lucid Diagnostics
为Pavmed公司子公司,于2018年从凯斯西储大学独家获得EsoGuard与EsoCheck的底层技术授权。EsoCheck装置由硅胶导管末端的胶囊球囊构成,受试者吞咽后,球囊在食管下端目标区域充气以采集细胞样本;**EsoGuard**则通过DNA亚硫酸氢盐转化、PCR扩增及新一代测序技术,检测波形蛋白(vimentin)和细胞周期蛋白A1(cyclin A1)基因中31个位点的甲基化状态,以此判断巴雷特食管的存在。
技术革新或改写筛查指南
此次研究结果可能对美国现行消化道癌症筛查标准产生重大影响。若证实无症状GERD人群可通过无创检测实现早筛,或将推动临床指南修订,为食管癌预防开辟新路径。
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