2022ASH | 合源生物将首次全球公布赫基仑赛注射液关键性临床研究数据及CD19/CD22 CAR-T产品研发进展等多项成果

合源生物Juventas · 公众号 · · 2022-11-05 08:00

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提要

会议将以口头报告的形式首次向全球公布赫基仑赛注射液（CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel）用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）关键性临床研究数据。
会议将以口头报告的形式公布管线双靶点CD19/CD22 CAR-T产品的体内外研究数据与早期临床研究数据。
会议将以壁报形式展示两项赫基仑赛注射液用于治疗淋巴瘤的前瞻性临床试验长期随访数据。
此次会议共入选四项研究成果，系统展现公司核心产品和管线产品的多项研发与临床开发进展。

当地时间2022年11月3日，美国血液学会（ASH, American Society of Hematology）官方网站公布了将于12月10-13日召开的ASH第64届年会日程。合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）开展的四项研究入选本次年会，并将以口头报告和壁报展示的形式分别展示：

大会将以口头报告的形式首次公布赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的单臂、开放、多中心关键性临床研究结果数据，此项研究是中国首个达到临床研究终点的白血病领域的CAR-T关键性临床研究。赫基仑赛注射液具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。基于优异的临床疗效，赫基仑赛注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。

大会将以口头报告的形式公布管线产品双靶点CD19/CD22 CAR-T产品的结构优化、体内外研究数据与治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床研究数据。靶向CD19和CD22的双特异性CAR-T产品已完成临床前研究，正在进行IND申报准备工作，旨在进一步满足B细胞恶性肿瘤的未满足临床需求。

大会还将以壁报展示的形式公布两项赫基仑赛（CNCT19）用于治疗淋巴瘤的研究结果，一项为赫基仑赛（CNCT19）用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的前瞻性临床试验的长期随访研究数据；另一项为CNCT19联合HDT/ASCT治疗难治性大B细胞淋巴瘤的前瞻性1/2期临床试验的两年随访研究数据。

详情如下：

	研究成果	时间
口头报告摘要#0660	Sustained Remission and Decreased Severity of CAR T-Cell Related Adverse Events: A Pivotal Study Report of CNCT19 (inaticabtagene autoleucel) Treatment in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R B-Cell ALL) in China 疾病持久缓解且CAR-T相关不良事件减轻：赫基仑赛注射液（CNCT19）用于治疗成人r/r B-ALL患者的关键性临床研究报告	美国时间: 2022年12月11日17:45-18:00 北京时间: 2022年12月12日早6:45-7:00
口头报告摘要#0255	Structural Optimization of Dual-Target CD22/CD19 CAR-T and Its Anti-Tumor Effects on B-Cell Malignancies 双靶点CD22/CD19 CAR-T的结构优化及其对B细胞恶性肿瘤的抗肿瘤作用	美国时间: 2022年12月10日14:03-14:09 北京时间： 2022年12月11日早3:03-3:09
壁报展示摘要#2009	CNCT19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory B-Cell Lymphoma: Long-Term Results of a Pilot Prospective Clinical Study 赫基仑赛（CNCT19）用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤-一项前瞻性临床试验的长期随访研究数据	美国时间:

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