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河南省药监局发布监督抽检结果:5批次医械产品不合规

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-12-03 18:00

正文


近期,河南省药监局组织各地监管部门对该省的医疗器械产品进行了监督抽检,并将不合规的5批次产品通过其官网予以通报。

1.深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次 红外额温计 ,规格型号: LRC-168A ,批号: 221110-1 ,不合格项目: 温度显示范围

2.天津佳盈科技有限公司生产的1批次 电动轮椅车 ,规格型号: DYW-JY-T02-A1 ,批号: 20240301 ,不合格项目: 设备或设备部件的外部标记、随机文件

3.河南华康宏力医疗器械有限公司生产的1批次 颈椎牵引机 ,规格型号: HKHL-JZ-4型 ,产品编号: JQ2403230601 ,不合格项目: 输出准确性、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮

4.郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次 注射泵 ,规格型号: LM2-A ,产品编号: LM2A2022122040116 ,不合格项目: 供电电源的中断

5. 河南埃纳生医疗科技有限公司生产的1批次 一次性使用气管插管 ,规格型号: 增强型7.5 ,批号: 2405059 ,不合格项目: 插管尺寸

对上述不符合标准规定产品,河南省药监局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。









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