强强联合，造福病患：连续生产工艺有望将抗体生产成本降低到15美元\/克以下

编者按

青霉素最初上市，售价高达数十万美元；而如今，其售价却极为低廉。究其原因，是生产技术的改进和生产规模的扩大。同样，如今以抗体药物为代表的生物技术药物，生产工艺的复杂、生产过程的难以控制，导致成本高企，价格居高不下，这使得支付能力有限的患者难以用到高质量的生物药，难以享受制药技术发展带来的成果。

因此，实现高效率、低成本的生产，为企业产品带来价格优势，为广大患者造福，是生物药生产企业的努力方向，也是药明生物的不懈追求。

11 月 2 日，在药明康德 集团位 于上海外高桥的总部，药明生物 - 颇尔联合实验室正式启动。小编受邀参加本次的联合实验室启动仪式，现场聆听双方高层对合作意义的阐释，并与其他媒体一起进行了联合采访。

药明生物 —— 立志大规模降低抗体药物的生产成本

启动仪式的开始，是由药明生物首席执行官陈智胜博士致辞。陈博士首先简要介绍了药明生物的概况。药明生物是一家全球领先的生物制药技术平台，能为全球的制药企业和生物技术公司提供从概念到商业化生产的全过程研发服务，有助于加速药物研发进程，降低研发成本，造福患者。

随后，他便谈到的药明生物开发的高产细胞株和实验室规模连续生产工艺。基于这样的工艺，部分抗体的表达量大大提高，与传统流加工艺的 40-50g/L 相当。通过与颇尔建立联合实验室，药明生物计划将生产规模放大至 500 升，抗体生产成本则相应降到 30-50 美元 / 克。之后将规模放大至 1000 升规模，抗体的生产成本则有望降低至 15 美元 / 克。

颇尔公司 —— 与药明生物合作，实现生产工艺的优化

第二位致辞的是颇尔公司所属丹纳赫生命科学集团执行副总裁 Rainer Blair 先生，他盛赞了药明生物在抗体药物生产方面所取得的成就，并对它与颇尔的合作寄予期望。

之后是颇尔公司全球总裁 Jennifer Honeycutt 女士对颇尔公司的介绍以及她对双方之间的合作的期待。颇尔公司专注于过滤、分离和纯化技术，为生物制药生产工艺提供解决方案。该公司在连续生产方面可以提供工艺开发和生产所需的完整的设备和技术支持，帮助降低生物药生产成本，提高竞争力。

与药明生物这样一个在全球范围内拥有影响力的企业开展广泛和深入的合作，有助于先进的生物工艺和技术得 到更好地发展和推广。

颇尔的连续生产技术

几位高层致辞完毕后，由颇尔中国区生物制药事业部总经理袁铭向大家讲解颇尔公司的连续生产生物工艺平台及相关的技术和设 备。袁铭说，生产过程中通 常有八大浪费，包括：缺陷、过度生产、未利用人力、移动、运输、等待、库存和过度工艺，这些浪费使生产成本难以降低。而颇尔的连续生产工艺的目标就是在更短的时间内以更小的占地面积生产出更高质量的产品，因此，他们的技术平台需要在以上这些造成浪费的环节进行针对性的改善。

颇尔公司推出了一系列旨在改善工艺环节的设配，包括声学分离器、在线浓缩仪、高度灵活的捕获层析平台、病毒灭活系统等。同时，注重各环节之间的有效整合。最终的效果，是要形成整体的连续、无污染的生产工艺。

药明生物 - 颇尔联合实验室

联合实验室主要采用了颇尔生命科学平台独特的Cadence集成式连续流生物处理系统，通过连续生产工艺与一次性使用平台的整合，将确保工艺的灵活性，避免交叉污染，帮助企业在更少的厂房空间内实现产品生产，有效降低生产成本。

药明生物首席执行官陈智胜博士、药明生物副总裁沈克强先生、颇尔公司所属丹纳赫生命科学集团执行副总裁Rainer Blair先生以及颇尔公司全球总裁Jennifer Honeycutt女士共同为药明生物-颇尔联合实验室揭牌。

最后是多家媒体对双方高层的联合采访。

联合采访环节，部分精选问答如下

Q ： 药明生物目前的客户有多少？他们选择药明生物，是基于药明生物什么样的优势？

A ： 客户现在已经比较多了，国内国外加起来有 130 多家。国外的很多排名靠前的企业都是我们的客 户，国内有华兰基因、正大天晴、北海康成等。 药明生物的优势是拥有一体化的研发生产服务平台。

Q ： 将这套连续生产系统用于抗体药物的生产之后，您预计抗体药物的成本能有多大程度的降低？

A ： 现在美国市场抗体药的成本一般在 120-200 美元 / 克，我们的初步目标是将成本降到 30-50 美元 / 克，最终的目标是降到 15 美元 / 克左右。

Q ： 您觉得连续生产技术的难点在哪里？

A ： 首先，生物药生产非常复杂，工序繁多；其次，相对于批次生产，连续生产过程中的产品稳定性更难保证，污染问题也更难控制。因此，我们需要努力改进连续生产过程的相关技术细节，确保生产过程的稳定和高效。与颇尔的合作为我们提供了这样的技术平台，有助于我们更好地实现连续生产。

Q ： 药明生物和颇尔，双方签署的战略合作协议为期三年，请问药明生物在这三年里有什么样的规划？

A ： 连续生产涉及从上到下很多个单元，我们先从一个单元开始做，一步步连续，最后整合。这是一个过程。

Q ： 颇尔为什么会选择药明生物作为合作伙伴？

A ： 首先，药明生物是一个行业内的领先企业，在抗体药物的生产工艺方面很有实力；其次，药明生物做事的速度非常快，能在很短的时间内改变很多东西。我们选择药明生物，看中的是它的能力和速度。

结语

为患者造福，是医药行业中每一个企业的使命。对于生物药生产企业而言，提高生物药的生产效率，有效降低生产成本，通过提高患者尤其是发展中国家的患者的支付能力来改善患者对药物的可及性，是一个现实而光荣的任务。正是基于这样一个使命和这样一个任务，药明生物与颇尔之间得以搭建合作的桥梁，实现强强联合和优势整合。

愿双方在未来合作愉快，对生物药的生产工艺做出巨大的贡献。

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