微芯生物于3月27日获上交所受理科创板上市申请，是否最终获准注册有待监管部门进一步审批。
摘要
公司主营业务情况
：公司是小分子专利创新药研发型企业，专注于恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病等，成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药。其中西达本胺是全球首个全新作用机制——亚型选择性组蛋白去乙酰酶（HDAC)抑制剂的抗肿瘤靶向药物,并于2107年纳入国家医保。公司2016-2018年公司分别实现营业收入8536万元、1.11亿元、1.48亿元，3年CAGR超过30%，净利润由2016年540万元增至2018年3128万元。
行业格局及竞争优势
：西达本胺作为机制新颖的去乙酰酶化抑制剂，可单独或联合其他药物针对多种恶性肿瘤，目前已获批的适应症为外周T细胞淋巴瘤，是该领域中国唯一的二线治疗药物，在国内没有竞争对手，其他适应症临床推进中。公司构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”作为原创新药研究的早期预测手段，产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。除西达本胺外，已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠，是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂；1类原创新药多靶点激酶抑制剂西奥罗尼已开展多个适应症II期临床的。此外一系列NME正在进行临床前和早期研究。
募投项目投向
：公司本次拟申请公开发行股票数量不超过5000万股（不含超额配股权），计划募集资金80350万元，用于创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网略建设、偿还银行贷款、创新药研发及补充流动资金。
适用估值方法及建议
：公司符合科创板上市标准中的：预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。公司2018年实现收入1.48亿元，产品正在市场开拓阶段，首个产品已经进入收入和盈利增长期，后续储备管线有望逐步贡献，未来现金流预期较强，建议使用EVA估值法进行估值。
风险提示
：产品推广不及预期的风险；新药研发的不确定性风险。
正文
1、
公司主营情况：
专注创新机制药物研发
公司是小分子专利创新药研发型企业，专注于恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病等对人类生命健康造成严重威胁的重大疾病领域，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。
公司利用基于化学基因组学的核心技术平台成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药。其中西达本胺是全球首个全新作用机制——亚型选择性组蛋白去乙酰酶（HDAC)抑制剂的抗肿瘤靶向药物,用于治疗外周T细胞淋巴瘤，并于2107年纳入国家医保。
公司主营业务收入主要来自于西达本胺片销售收入及技术许可收入,2016-2018年公司分别实现营业收入8536万元、1.11亿元、1.48亿元，3年CAGR超过30%，净利润由2016年540万元增至2018年3128万元。
2、
行业格局分析以及公司主要竞争优势
根据《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》，全球药品支出从2017年的1.1万亿美元，增长到2018年的1.2万亿美元，预计到2019年将接近1.3万亿美元，全球增幅为4%-5%。新兴市场药品市场准入和使用扩大是全球药品支出增长的原因之一，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。
随着创新药市场规模的扩大，创新驱动的新药研发逐渐上升为制药企业的研发与市场战略，同时成为产业资本追逐的热点。我国创新药行业整体呈现上市批准少但研发活跃的特征。近年来，国家发布一系列创新药物领域的支持政策，未来在政策、资本、人才等多方因素的共同促进下，研发实力突出、新药创制能力强的医药企业将脱颖而出，创新药企将受益于政策利好从而迎来前所未有的发展机遇。
公司竞争优势：
西达本胺作为机制新颖的去乙酰酶化抑制剂，可单独或联合其他药物针对多种恶性肿
瘤，目前已获批的适应症为外周T细胞淋巴瘤，是该领域中国唯一的二线治疗药物，在国内没有竞争对手，其他适应症临床推进中。
公司构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”作为原创新药研究的早期预测手段，整合了计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片（microarray)对分子药理和毒理研究、生物信息学、化学信息学分析及软件支持等内容，以期有效降低原创新药研发的失败率。
公司产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。除西达本胺外，已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠，是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂；1类原创新药多靶点激酶抑制剂西奥罗尼已开展多个适应症II期临床的。此外一系列NME正在进行临床前和早期研究。
3、
募投项目投向
公司本次拟申请公开发行股票数量不超过5000万股（不含超额配股权），计划募集资金80350万元，用于创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网略建设、偿还银行贷款、创新药研发及补充流动资金。
4、
适用估值方法建议
公司符合科创板上市标准中的：预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。公司2018年实现收入1.48亿元，产品正在市场开拓阶段，首个产品已经进入收入和盈利增长期，后续储备管线有望逐步贡献，未来现金流预期较强，建议使用EVA估值法进行估值。
5、
风险提示
产品市场拓展不及预期的风险；
新药研发的不确定性风险。
国君医药团队致力于专业、前瞻、深入研究，持续引领全市场医药研究！
特别声明
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国泰君安医药团队
丁 丹 首席分析师 [email protected]
