改革创新 提质增效——上海市药品监督管理局召开2025年新春总结报告会

一等奖：

《生物制品在国内实施分段生产的法规政策及实施路径研究》

二等奖：

《放射性核素偶联药物前沿技术分析及监管考量》

《药品检验检测机构能力评估研究》

《国内外细胞和基因治疗产品前沿质控技术比较及趋势研究》

三等奖：

《化妆品中32种香豆素检测技术研究》

《鼻用喷雾剂审评指南研究》

《医疗机构实验室自研试剂上市转化指引及评价体系研究》

《关于本市涉案药品检验非标方法建立、认定工作程序的要点研究》

《构建激发产业创新活力的上海医疗器械监管新策略研究》

优秀组织奖：

食药检院、药审中心、监测中心

优秀课题交流

2024年，市药品监管局紧扣生物医药产业发展需求，聚焦重点项目任务、国际监管规则制度标准、境外检测，强化合作交流，推动本市生物医药企业高水平“走出去”，更好服务外资企业在沪发展，促进形成医药产业各方共赢的优质营商环境。

出访考察调研交流

一、出台全国首部创制性药械地方性法规，以法治赋能医药产业创新发展

二、对标国际规则，优化资源配置，全国首个境内生物制品分段生产试点项目落地上海

三、先行先试国家药品审评审批改革，服务生物医药产业高质量发展

四、荣获国家科技进步奖二等奖，中药全产业链质控创新技术标准体系助推中药监管和产业高质量发展

五、深入实施药品安全巩固提升行动，全力筑牢药品安全底线

六、建立三级联动服务网络，推动医疗器械重点产品加速注册上市

七、讲述药监故事，传播药监声音

八、优化创新服务机制，助企获批新条例实施后全国首张化妆品新原料注册证

九、建设全国首批药品智慧监管创新应用项目，推进药监数智化转型

十、探索长三角医疗器械企业跨省设库协同监管机制，助力供应链互通互联

牢固树立以人民为中心的理念，在强化风险防范、推动改革创新、深化服务发展、夯实基础能力等方面发挥了积极作用，多个集体和个人获得荣誉和受到表彰。

市市场监管局党组成员、副局长李孝猛

为先进集体代表颁奖

市药品监管局党组书记、局长徐徕

为先进个人代表颁奖