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刚刚！一南京IVD企业启动IPO上市！

体外诊断网 · 公众号 · · 2024-11-21 11:20

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来源：医药魔方Invest

2024年11月18日，证监会官网披露， 南京世和基因生物技术股份有限公司 （以下简称：世和基因）上市辅导备案， 辅导机构为华泰联合证券，派出机构为江苏证监局。

图片来源：证监会官网

此前，世和基因拟调整战略规划，于2024年3月主动撤回了发行上市申请。2024年4月2日，上海证券交易所终止了对世和基因的发行上市的审核。（详见：世和基因终止科创板IPO，原计划募资15.5亿元）

招股书显示， 世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。

公司主要面向临床患者主要从事肿瘤精准医疗基因检测服务，并逐步拓展至病原微生物检测领域。基因检测服务覆盖实体肿瘤和血液系统肿瘤，通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发。

公司也针对科研市场需求对外提供研究开发服务，同时向包括阿斯利康、罗氏制药、百济神州在内的诸多国内外知名创新药企提供服务。

公司还布局开发产品化标准试剂盒， 其研发的“EGFR / ALK /ROS1 /BRAF /KRAS /HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。

公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒， 是国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大Panel基因检测试剂盒， 2023年10月12日获得国家药监局注册审批。

根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中， 2020年燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%，稳居行业最前列 。

据医药魔方投融资数据库，2014年~2019年，世和基因完成A~D轮四轮融资和多次股权转让，总融资金额超10亿元人民币。其中，D轮由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国、朗玛峰创投、建发新兴投资等知名机构跟投，华泰瑞合追加投资，融资额达8亿元人民币。招股书显示， 世和基因最后一次外部股份转让对应公司估值约为62亿元 。

辅导备案材料公布的世和基因的IPO辅导计划如下：