玛巴洛沙韦单剂疗法能否颠覆流感治疗常规？首篇中国前瞻性研究揭晓！

目前国内已上市的流感药物较多，奥司他韦、阿比多尔和玛巴洛沙韦均属于小分子抗病毒药物，具有口服生物利用度高、组织渗透性好等特性，成为常用抗病毒药 ^[1] 。

其中，玛巴洛沙韦于 2021 年在我国获批上市，推荐用于 5 岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者 ^[2] 。 但其在中国真实世界中流感患者的有效性研究数据有限。

最近，一项国人前瞻性观察研究，突破了这一「短板」。值得注意的是，据我们所知，这是在中国进行的第一项玛巴洛沙韦上市后的真实世界流感的疗效研究。该研究证实了玛巴洛沙韦在中国流感患者中的疗效，为中国流感患者提供更多治疗新选择。

该研究纳入了 246 名确诊为甲型流感阳性的 12 岁以上患者（玛巴洛沙韦，n = 147；奥司他韦，n = 99）；分析发热和症状的持续时间、病毒载量动态和健康相关生活质量（QoL）改善等参数 ^[3] 。

结果发现， 仅需一次服用玛巴洛沙韦，明显缩短患者的发热持续时间 ［1.5（1.0～2.5）天， p 咳嗽和咽痛的患者比例显著降低（ p ^[3] 。两治疗组之间其他流感相关症状的持续时间无统计学差异

注：**，0.01 < p < 0.001; ***， p < 0.001；NS，无显著性差异

图 1 玛巴洛沙韦组 vs 奥司他韦组不同症状的持续时间 ^[3]

此外，多因素 Cox 分析显示，影响发热持续时间的独立因素为玛巴洛沙韦治疗、第 1 天发热温度和 C 反应蛋白（CRP）水平。除此之外，性别（HR = 0.660， p = 0.019）和单核细胞计数（HR = 1.355， p = 0.018）也是影响症状持续时间的独立因素。

图 2 患者接受抗流感病毒治疗后，发热、症状持续时间的亚组分析 ^[3]

除了临床症状的缓解时间，流感病毒载量，也是临床研究中常关注的指标。 鼻咽拭子流感病毒抗原检测显示，与第 1 天相比，第 3 天两治疗组的病毒载量均显著下降（ p < 0.001）；玛巴洛沙韦组中，仅有 5.4%（8 /147）患者在第 3 天抗原呈阳性。

图 3 玛巴洛沙韦组 vs 奥司他韦组病毒学状态变化 ^[3]

最后评分表明，接受抗病毒药物治疗患者的 生活质量均显著改善 （ p < 0.001），但玛巴洛沙韦与奥司他韦两组之间的自我评估生活质量评分无显著差异 ^[3] 。

图 4 玛巴洛沙韦组 vs 奥司他韦组与健康相关生活质量评分变化 ^[3]