来源:山东省食品药品监督管理局
2017年05月17日,山东省药监局发布2017年第3期通告(2017年 第19号),公布质量抽检不合格的41批次中药饮片名单。
经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。
一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司
安国市同義中药饮片有限公司
安国市万联中药饮片有限公司
安徽亳州三真中药饮片有限公司
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司
安徽方氏中药饮片有限公司
安徽济顺中药饮片有限公司
安徽省泽华国药饮片有限公司
安徽益生源中药饮片科技有限公司
亳州亳药堂药业有限公司
亳州市佰世信中药饮片有限公司
亳州市豪门中药饮片有限公司
亳州市惠康中药饮片有限公司
亳州市永刚饮片厂有限公司
亳州市中药饮片厂
亳州蜀中药业有限公司
东营百佳益中药饮片有限公司
济南济成堂中药饮片有限公司
济宁邦尔中药饮片有限公司
秦皇岛德信饮片有限责任公司
青岛天成中药饮片有限公司
山东百味堂中药饮片有限公司
山东嘉泰中药饮片有限公司
山东鄄城志远中药饮片有限公司
山东鲁安中药饮片有限公司
山东商都药业有限公司
山东舜生堂中药饮片有限公司
生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
三、对于不合格产品及相应企业,山东省局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
41批次不合格中药饮片名单
序号 | 药品 名称 | 标示生产企业或供货单位 | 批号 | 检品 来源 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 北柴胡 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 140101 | 东营馨泰药业有限公司 | 性状 |
|
2 | 蒲黄 | 140101 | 东营馨泰药业有限公司 | 含量测定,检查-总灰分
| * |
3 | 沉香 | 安国市同義中药饮片有限公司 | 1104016 | 东营鼎盛大药房有限责任公司 | 鉴别,性状-(3) |
|
4 | 海风藤 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 20141101 | 济南市历城区西营镇卫生院 | 性状 | * |
5 | 骨碎补 | 20141101 | 济南市历城区西营镇卫生院 | 性状 | * |
6 | 制何首乌 | 140301 | 齐河县人民医院 | 含量测定-游离蒽醌 | * |
7 | 桑寄生 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 160301 | 济南市青华医院 | 性状 | * |
8 | 翻白草 | 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 | 111124 | 济南玉成堂大药房有限公司七分公司 | 性状 | * |
9 | 木通 | 111124 | 济南玉成堂大药房有限公司七分公司 | 性状 | * |
10 | 谷精草 | 2013031 | 济南玉成堂大药房有限公司七分公司 | 性状 | * |
11 | 通草 | 安徽方氏中药饮片有限公司
| 160201 | 邹平县方正医药有限公司滨州旗舰店 | 性状 | * |
12 | 姜半夏 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 160101 | 胶州民安医院 | 检查-水分-中药 | * |
13 | 北沙参 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 160603 | 山东叙福医药有限公司 | 浸出物-醇溶性浸出物 |
|
14 | 茵陈 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160401 | 济宁东盛医药连锁有限公司 | 含量测定 | * |
15 | 通草 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 20140801 | 潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店 | 鉴别,性状 | * |
16 | 淫羊藿 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 160302 | 山东省枣庄市峄城区人民医院 | 含量测定 | * |
17 | 沉香 | 150601 | 衍草智医大药房 | 性状、鉴别、其他项目-性状、(2)化学反应(3)薄层色谱、浸出物 | * |
18 | 山豆根 | 150601 | 衍草智医大药房 | 性状、鉴别、-性状、(2)薄层色谱、 | * |
19 | 地龙 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 160201
| 曲阜市人民医院 | 检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分 | * |
20 | 细辛 | 151201 | 曲阜市人民医院 | 检查-总灰分 | * |
21 | 制何首乌 | 151101 | 金乡宏大医院 | 含量测定-游离蒽醌 | * |
22 | 沉香 | 亳州市惠康中药饮片有限公司 | 20110804 | 菏泽市牡丹区小留镇中心卫生院 | 性状、鉴别-性状、(3)薄层色谱,鉴别、(3)薄层色谱 | * |
23 | 姜半夏 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160529 | 莱西市人民医院 | 鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药 | * |
24 | 地龙 | 亳州市中药饮片厂 | 141009 | 邹城北关医院 | 检查,性状-杂质 | * |
25 | 柴胡 | 亳州蜀中药业有限公司 | 150302 | 潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店 | 检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分 | * |
26 | 桑寄生 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 140701 | 东营馨泰药业有限公司 | 鉴别,性状-(1),(2) |
|
27 | 山豆根 | 济南济成堂中药饮片有限公司 | 14042001 | 济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心 | 性状
| * |
28 | 姜黄 | 15081001 | 济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心 | 性状 | * |
29 | 通草 | 济宁邦尔中药饮片有限公司 | 160616 | 肥城市一滕医药有限公司 | 鉴别,性状 | * |
30 | 通草 | 160808 | 肥城市一滕医药有限公司 | 鉴别,性状 | * |
31 | 麦冬 | 秦皇岛德信饮片有限责任公司 | 20160401 | 济南市历城区港沟街道办事处社区卫生服务中心 | 性状 | * |
32 | 款冬花 | 青岛天成中药饮片有限公司 | 160201 | 胶州民安医院 | 性状-性状-中药1 |
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33 | 大蓟 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | 141101 | 东营漱玉平民大药房有限公司锦华店 | 含量测定,鉴别,性状-(1),(2) |
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34 | 车前子 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 140701 | 泰安市岱岳区满庄镇卫生院 | 检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分 |
|
35 | 土茯苓 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 130904 | 高新开发区孙村洪杰诊所 | 性状 | * |
36 | 地龙 | 150416 | 济南市历城区唐王镇卫生院 | 检查,性状-总灰分 | * |
37 | 姜半夏 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 150201 | 青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店 | 鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1 |
|
38 | 山药 | 160407 | 青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店 | 检查-总灰分-中药 |
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39 | 山慈菇 | 山东商都药业有限公司 | 16013101 | 山东商都药业有限公司 | 性状-性状 |
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40 | 金钱草 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 15061702 | 东营市康济大药房有限责任公司 | 含量测定,鉴别,性状-(1) |
|
41 | 地龙 | 15091503 | 薛城区人民医院 | 检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | * |
小贴士:
中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。
“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。
“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。