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抽检,27家药企生产的41批次中药饮片不合格

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-18 00:05

正文

来源:山东省食品药品监督管理局


2017年05月17日,山东省药监局发布2017年第3期通告(2017年 第19号),公布质量抽检不合格的41批次中药饮片名单。


经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。


一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司

安国市同義中药饮片有限公司

安国市万联中药饮片有限公司

安徽亳州三真中药饮片有限公司

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

安徽方氏中药饮片有限公司

安徽济顺中药饮片有限公司

安徽省泽华国药饮片有限公司

安徽益生源中药饮片科技有限公司

亳州亳药堂药业有限公司

亳州市佰世信中药饮片有限公司

亳州市豪门中药饮片有限公司

亳州市惠康中药饮片有限公司

亳州市永刚饮片厂有限公司

亳州市中药饮片厂

亳州蜀中药业有限公司

东营百佳益中药饮片有限公司

济南济成堂中药饮片有限公司

济宁邦尔中药饮片有限公司

秦皇岛德信饮片有限责任公司

青岛天成中药饮片有限公司

山东百味堂中药饮片有限公司

山东嘉泰中药饮片有限公司

山东鄄城志远中药饮片有限公司

山东鲁安中药饮片有限公司

山东商都药业有限公司

山东舜生堂中药饮片有限公司

生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等。


二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。


三、对于不合格产品及相应企业,山东省局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

 41批次不合格中药饮片名单

序号

药品

名称

标示生产企业或供货单位

批号

检品

来源

不合格项目

备注

1

北柴胡

安国市弘发中药材饮片有限公司

140101

东营馨泰药业有限公司

性状


2

蒲黄

140101

东营馨泰药业有限公司

含量测定,检查-总灰分

3

沉香

安国市同中药饮片有限公司

1104016

东营鼎盛大药房有限责任公司

鉴别,性状-(3)


4

海风藤

安国市万联中药饮片有限公司

20141101

济南市历城区西营镇卫生院

性状

5

骨碎补

20141101

济南市历城区西营镇卫生院

性状

6

制何首乌

140301

齐河县人民医院

含量测定-游离蒽醌

7

桑寄生

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160301

济南市青华医院

性状

8

翻白草

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

111124

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

9

木通

111124

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

10

谷精草

2013031

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

11

通草

安徽方氏中药饮片有限公司

160201

邹平县方正医药有限公司滨州旗舰店

性状

12

姜半夏

安徽济顺中药饮片有限公司

160101

胶州民安医院

检查-水分-中药

13

北沙参

安徽省泽华国药饮片有限公司

160603

山东叙福医药有限公司

浸出物-醇溶性浸出物


14

茵陈

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160401

济宁东盛医药连锁有限公司

含量测定

15

通草

亳州亳药堂药业有限公司

20140801

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

鉴别,性状

16

淫羊藿

亳州市佰世信中药饮片有限公司

160302

山东省枣庄市峄城区人民医院

含量测定

17

沉香

150601

衍草智医大药房

性状、鉴别、其他项目-性状、(2)化学反应(3)薄层色谱、浸出物

18

山豆根

150601

衍草智医大药房

性状、鉴别、-性状、(2)薄层色谱、

19

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

160201

曲阜市人民医院

检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分

20

细辛

151201

曲阜市人民医院

检查-总灰分

21

制何首乌

151101

金乡宏大医院

含量测定-游离蒽醌

22

沉香

亳州市惠康中药饮片有限公司

20110804

菏泽市牡丹区小留镇中心卫生院

性状、鉴别-性状、(3)薄层色谱,鉴别、(3)薄层色谱

23

姜半夏

亳州市永刚饮片厂有限公司

160529

莱西市人民医院

鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药

24

地龙

亳州市中药饮片厂

141009

邹城北关医院

检查,性状-杂质

25

柴胡

亳州蜀中药业有限公司

150302

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分

26

桑寄生

东营百佳益中药饮片有限公司

140701

东营馨泰药业有限公司

鉴别,性状-(1),(2)


27

山豆根

济南济成堂中药饮片有限公司

14042001

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

性状

28

姜黄

15081001

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

性状

29

通草

济宁邦尔中药饮片有限公司

160616

肥城市一滕医药有限公司

鉴别,性状

30

通草

160808

肥城市一滕医药有限公司

鉴别,性状

31

麦冬

秦皇岛德信饮片有限责任公司

20160401

济南市历城区港沟街道办事处社区卫生服务中心

性状

32

款冬花

青岛天成中药饮片有限公司

160201

胶州民安医院

性状-性状-中药1


33

大蓟

山东百味堂中药饮片有限公司

141101

东营漱玉平民大药房有限公司锦华店

含量测定,鉴别,性状-(1),(2)


34

车前子

山东嘉泰中药饮片有限公司

140701

泰安市岱岳区满庄镇卫生院

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分


35

土茯苓

山东鄄城志远中药饮片有限公司

130904

高新开发区孙村洪杰诊所

性状

36

地龙

150416

济南市历城区唐王镇卫生院

检查,性状-总灰分

37

姜半夏

山东鲁安中药饮片有限公司

150201

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1


38

山药

160407

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

检查-总灰分-中药


39

山慈菇

山东商都药业有限公司

16013101

山东商都药业有限公司

性状-性状


40

金钱草

山东舜生堂中药饮片有限公司

15061702

东营市康济大药房有限责任公司

含量测定,鉴别,性状-(1)


41

地龙

15091503

薛城区人民医院

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分


小贴士:

中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。


“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。


“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。


“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。


“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。


“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。