浦东创新药实现“开门红”！新上市、新项目、新合作不断涌现

根据国家癌症中心2024年最新发布的全国癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，死亡3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状隐匿且非特异，研究显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有41.8%。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发，卵巢癌患者群体中仍存在显著未被满足的临床治疗需求。

近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长含铂化疗后的持续缓解时间，延缓疾病复发。据了解，塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。

作为新质生产力的代表，在生物医药领域，创新和突破是永恒的主题，在浦东这一点尤为突出，企业纷纷加速抢占细胞与基因治疗、AI制药、ADC（抗体偶联药物）、靶向核药等前沿新赛道。素有“中国药谷”之称的浦东正在向世界级产业集群迈进，创新成果登上国际舞台。

2024年，浦东共有5个一类新药获批上市，另有20个二至四类创新药品和29个进口新药获批上市，109个三类医疗器械注册上市，2024年“收获满满”，2025年新进展也不断涌现。

1月14日，浦东创新药代表企业——和黄医药就宣布旗下沃瑞沙®（赛沃替尼）用于治疗具有间质-上皮转化因子（“MET”）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。

同时，浦东创新药“出海”的步伐也越加平稳。特瑞普利单抗注射液（拓益®）由浦东企业君实生物自主研发，作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。1月17日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士透露：“特瑞普利单抗的国际化进展捷报频传。截至目前，特瑞普利单抗已在全球四大洲超过35个国家获得批准，为全球广大患者带来希望。”