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答疑| 10条关于结直肠癌早期无创筛查检测的QA

健康不是闹着玩儿  · 公众号  ·  · 2017-09-30 10:13

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健康君说

前天我们推送的 《肿瘤专家说肠癌:做好早筛,不怕肠癌》 ,得到大家热情的反馈,很抱歉不能一一回复。为此,我们特意收集整理了评论区和后台中五花八门的咨询问题,并给予回答,希望能对大家最终决定时有所帮助。



关于产品


1、对于粪便DNA检测的原理不太明白,这种早筛的方法检测的灵敏度准确度如何?


正常的结直肠每天都会有数以万计的上皮细胞脱落到肠道里。如果我们的肠道内有癌或者癌前病变组织,那么这些病变组织的一部分异常细胞也会与正常细胞一起脱落,并随粪便排出体外。


相对于血液中的癌症指标,癌前病变信号更早在肠道脱落细胞中出现。这种无创筛查采用全球领先的分子诊断技术,对粪便样本中的基因(DNA)进行检测,可以更早判断我们的肠道里是否存在癌前病变或者肠癌病灶。


2、与肠镜相比,我为什么要选择 粪便DNA检测产品


肠镜是肠癌检查的临床金标准, 对于任何有肠癌疑似症状的患者,应该首先考虑去专业的临床机构进行肠镜检查。


但是 早期肠癌和癌前病变往往没有任何症状,如果等到出现明显症状的时候再去检查,大多数患者已经进入晚期肠癌,给后续治疗带来极大的困难。 对于还没有出现任何症状的健康人群,肠镜检查操作麻烦,需要清肠准备,而且侵入性强;另外肠镜检查有一定的风险,包括0.03-0.065%的肠穿孔风险和0.05%的麻醉风险,因此人群依从性差。


粪便DNA检测所采用的的FIT-DNA分子诊断技术作为肠镜检查的辅助手段, 主要针对无症状健康人群,或者不愿意接受肠镜检查的高危人群。 因此对于心理上不愿意接受肠镜检查的人群,我们推荐使用这类产品进行初步筛查,如果结果阳性,再采用肠镜进一步确认。


粪便DNA检测技术可以让健康人群无痛,无创,非侵入,居家筛查,帮助筛选出真正需要做肠镜的人群。这样能够 大幅度提高癌症预防效率,降低肠镜检查所带来不必要的临床风险。


3、和肠镜比,这类检测的检测准确度如何?


任何医学检测手段都不可能达到100%的准确率, 粪便DNA检测是目前针对结直肠癌的准确性,唯一可以跟肠镜相近的无创筛查方法。



灵敏度

常卫清针对肠癌的灵敏度可以达到90%以上;

常卫清针对“肠癌+癌前病变”的灵敏度为76.4%。


特异性

常卫清的特异性为88.1%,产生非特异性(假阳性)的原因包括:

a) 内痔;

b) 女性在经期取样;

c) 其他消化道疾病引起的出血;

d) 克罗恩等疾病引起的出血;

e) 肠炎。


4、做了这个就不用再做常规肠镜检查了吗?


尽管肠镜侵入性很强,但肠镜是诊断肠癌的金标准,也是目前最有效、最直接地观察肠道病变的重要手段。除了可以发现结直肠癌和腺瘤,还可以发现其他肠道问题。


粪便DNA检测是针对肠癌的一种有效的筛查方法。 如果通过粪便DNA检测结果为阳性,需要通过肠镜进一步确诊。 如果担心有痛肠镜带来的痛苦,您可以选择无痛肠镜,千万不要因为心里畏惧或担心麻烦而轻易拒绝必要的肠镜检查。


5、有没有专业人士专业机构来评说这个检测,我们该不该相信这个检测? 有国家药监批文吗?


粪便DNA检测技术在2014年已经被美国FDA(食品药品监督管理局)批准使用。


2016年6月,美国USPSTF(美国预防服务特别工作组)在顶级医学杂志《The Journal of the American Medical Association, JAMA》 (美国医学会杂志)上发表了结直肠癌筛查指南:《Screening for Colorectal Cancer US Preventive Services Task ForceRecommendation Statement》。2017年2月,美国ACS(美国癌症协会)在《CA: A Cancer Journal for Clinicians 》(临床医生癌症杂志)发表了美国癌症筛查指南:《Cancer screening in the United States》。 在这两个权威的筛查指南里,都有推荐粪便DNA筛查作为结直肠癌筛查的新手段。


此产品是符合第三方医学检验所实验室开展相关规定的基因检测项目。


关于流程


6、 粪便DNA检测的具体流程是怎样的?



7、采样时,如果使用了其它外用药物的粪便,还能用于采样吗(比如开塞露)?


我们对于粪便样本要求必须是 成形便样 ,如因开塞露导致水样便状则属于无效样本。


8、身体正在感冒中,不会影响检测的准确性吧?


一般的感冒药及消炎药不会影响检测结果。


9、请问国内大型综合医院是否提供该类检查?是医院自主的还是外包专业检测机构? 能医保报销吗?


目前在浙江大学附属第二医院、浙江省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等多家知名三甲医院都可以购买该项检测服务。


服务流程是在医院领取采样盒,居家完成取样,并邮寄至诺辉专业的医学检验实验室,由 实验室完成检测并出具检测结果。


粪便DNA检测是一种先进和前沿的检测手段,目前还未在医保报销范围之内。


10、过节期间可以快递采样吗?偏远地区能参与吗?


过节期间检测服务会暂停,如遇到国家法定节日,请致电诺辉健康官方客服热线400-826-2300。10月9日下午15点前订单则连同赠品在10月9号当天顺丰发货。


我们已与顺丰快递签订了《医药安心递》协议,全国范围内支持样本送检,且诺辉承担邮寄费用。


———我是产品购买信息的分割线———







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