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百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了

同写意 · 公众号 · · 2025-02-09 17:46

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2023年底，BMS斥百亿美元巨资收购Karuna Therapeutics，收获其主研药物——用于治疗成人精神分裂症的新型疗法KarXT。9个月后，这款药物在翘首以盼中面世，于2024年9月获得FDA批准，成为靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物。

可以说，这款商品名为Cobenfy的药物，开创了数十年来首个治疗精神分裂症的新时代。如今，一个季度过去了，Cobenfy的表现并未让人失望，收获超出预期。

“这款产品的推出确实有一个强劲的开端。”BMS首席商业官Adam Lenkowsky预计，这一进展将持续到2025年，下半年将出现更大幅度的增长。

在大厂们无法避开的“专利悬崖”面前，至少对于BMS来说，Cobenfy提供了一个可以期待的选择。BMS也不掩会大力推出Cobenfy的决心，Lenkowsky表示，“我们对目前所看到的一切感到非常满意，我们计划随着时间的推移，使这款产品成为公司的一大产品。”

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重新定义精分市场

在年初的JPM大会上，BMS表示Cobenfy的处方量表现符合预期，并预测将于2025年下半年覆盖美国的大部分精神分裂症患者。此次，Lenkowsky表示团队正向客户宣传Cobenfy的差异化特点，“我们正在打破传统的处方习惯，这需要一些时间。”

Cobenfy是一款靶向胆碱能受体的药物，由xanomeline和trospium chloride两种有效成分构成，通过中枢神经系统中M1和M4麝香碱乙酰胆碱受体的双重激活发挥作用。

与多巴胺受体相比，M1和M4受体对精神分裂症的阳性症状（幻觉和妄想）以及阴性症状（如情绪输出、言语、动机和快乐减少）都有作用。

在临床试验中，Cobenfy在所有3项安慰剂对照试验中均达到主要终点。通过PANSS阳性、PANSS阴性和PANSS阴性Marder因子子量表（试验的次要终点）测量，Cobenfy组患者精神分裂症的阳性和阴性症状均减少。

正式销售后的反馈也很积极。Lenkowsky透露，在开处方时，BMS收到了“很多关于疗效和安全性的热情反馈”。 患者报告说，在开始使用Cobenfy的第一周，这种紊乱的阳性症状就得到了改善。与此同时，也有报告称阴性症状（思维和认知清晰）有所改善。

根据BMS的数据，全球约有2400万人患有精神分裂症，美国约有280万人患有这种疾病，大约70%的人此前会因为副作用负担而停药。相比于其他精神分裂症药物的体重增加、运动障碍、过度镇静等副作用，Cobenfy的主要副作用是恶心、呕吐和便秘，且Lenkowsky表示，这些都是短暂的，可以用普通的止吐药治疗。

优异的疗效加上可控的副作用，暂无竞争对手的Cobenfy正走向自己的时代。The Business Research Company资料显示，预计到2028年，相关治疗市场将超过70亿美元。在金融投资机构Truist Securities预测中，Cobenfy的峰值销售额可能会达到40亿美元。

为扩大Cobenfy的标签，BMS计划今年开始7项III期试验。预计到2030年末每年都将公布新适应症的临床数据，2025年和2026年将有精神分裂症辅助治疗和阿尔兹海默症的研究结果公布。

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半路跌倒的明星产品

在Cobenfy开创新时代的路上，同样被高频提起的同适应症药物还有来自艾伯维的Emraclidine。

Emraclidine和Cobenfy有着相似的发展路径，同样作用于M4受体，也由艾伯维花重金购得：在2023年12月以87亿美元收购神经精神生物技术公司Cerevel时获得。不同的是，Emraclidine是一款单一通路药物。

此前，在成人精神分裂症患者中进行的在一项Ib期试验中，Emraclidine在6周时，PANSS总分有“临床意义和统计学显著改善”。然而，好的开端并没有导向结果的成功。2024年11月，艾伯维宣布，Emraclidine在两次针对精神分裂症患者的II期临床试验中失败。

受此消息影响，艾伯维当日股价下跌超12%。戏剧性的是，BMS股价上涨了约12%。

与艾伯维同为“难兄难弟”的，还有勃林格英格翰。

今年1月，勃林格殷格翰宣布Iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的III期临床项目CONNEX未达主要终点和关键次要终点。该公司已决定立即终止长期拓展试验CONNEX-X。

Iclepertin是一款新型甘氨酸转运蛋白1 （GlyT1）抑制剂，可通过抑制GlyT1，提高突触甘氨酸水平，增强NMDA受体信号传导，从而增强谷氨酸能神经传递和下游的神经可塑性过程。

III期临床试验显示，与安慰剂相比，Iclepertin在六个月的治疗后，认知功能或功能改善没有达到统计学显著差异。此前，由于疗效突出，Iclepertin还曾被FDA授予突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种。

虽然结果令人失望，但勃林格殷格翰表示，仍将致力于为患有严重精神疾病的人寻找有效的解决方案。目前，其在研管线中有20多种处于不同开发阶段的疗法，涵盖精神分裂症和重度抑郁症等疾病领域。

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精简、高效、有前途

上述药企之外，Neurocrine Biosciences、Reviva Pharmaceuticals等药企也在探索治疗精神分裂症的新机制疗法。在这个领域，BMS还不用太过忧虑，但其仍对Cobenfy倾注大量心血，这其中离不开老生常谈的专利悬崖。

比如，扛起营收大旗的癌症免疫疗法Opdivo和抗凝剂Eliquis，都将在未来三四年内失去核心专利的保护。财报显示， 2024年全年，BMS总营收483亿美元，同比增长7%。Opdivo的全球销售额超93亿美元，占BMS总收入的19.3%；Eliquis更是占比超过四分之一，创造了133.33亿美元的收入。

CAR-T疗法Abecma也面临竞争和定价压力，2024年营收为4.06亿美元，同比下降14%。

进行补位的产品除了CD19 CAR-T疗法Breyanzi之外，在BMS的计划中，随着时间的推移，Cobenfy也会成为公司的一大产品。BMS首席执行官Boerner预计，Cobenfy将加速公司的增长。

为应对明星产品的销量下降，BMS还在寻找交易或伙伴关系，以进一步构建管线。这些之外，削减成本也是大厂们应对专利悬崖的常规操作。

2024年4月，BMS首次宣布，计划到2025年底节省约15亿美元成本，包括组织结构重组、优化研发管线、裁减约2200名员工。如今BMS再次加码，计划在2027年底前再节省20亿美元成本。

百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了

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1 重新定义精分市场

2 半路跌倒的明星产品

3 精简、高效、有前途

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半路跌倒的明星产品

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精简、高效、有前途