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罗氏重组Spark,基因疗法迎来“成年礼阵痛”

MedTrend医趋势  · 公众号  ·  · 2025-03-11 19:32

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近日, 罗氏 对旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics启动 “根本性重组”

这家2019年以 43亿美元 高价收购的明星企业,如今被彻底纳入罗氏制药部门,并因商誉减值损失 24亿美元

这一动作不仅揭示了基因疗法行业从资本狂热到理性回归的转折,也折射出大型药企在创新技术商业化道路上的重重挑战。

Roche to buy US gene therapy group Spark for $4.3 billion

五年收购“光环”褪去:从战略押注到商誉清零

2019年2月,罗氏以每股114.5美元、溢价 125% 的代价收购Spark Therapeutics,创下当时基因疗法领域最大并购案。

Spark 凭借全球首款遗传性视网膜疾病基因疗法Luxturna(2017年获批)成为行业标杆,其血友病A基因疗法管线更被视为填补罗氏传统凝血药物市场缺口的关键拼图。

然而五年后,这场曾被寄予厚望的“联姻”迎来剧变。

财务数据揭示了残酷现实:

  • 核心产品 Luxturna (定价85万美元)2023年销售额同比 暴跌59% ,仅1800万瑞士法郎(约 2000万美元 )。其适应症人群狭窄(全球约6000名患者),且面临眼科替代疗法的竞争。

  • 收购时被列为重点的血友病A基因疗法 SPK-8011 因疗效不及竞争对手,已于 2023年终止开发


根据罗氏披露,Spark将完全整合至制药部门,费城原有基地仅保留部分职能,其余业务并入集团体系,
虽然具体裁员规模尚待确定。

更引人注目的是,罗氏在财报中确认对Spark的24亿美元商誉进行全额减值,直言“未来收入无法支撑该单位账面价值”,并正式将其从“战略交易”降级为“产品交易”。

罗氏在财报中坦承:“Spark的未来收入与协同效应均无法覆盖其账面价值。” 这相当于正式承认对基因疗法的战略误判 。不过公司强调,重组不影响Luxturna的持续供应,且费城在建的50万平方英尺基因治疗创新中心(2021年投资5.75亿美元)仍将按计划推进。

基因疗法行业寒冬:从资本盛宴到断臂求生

Spark的困境并非个案。过去18个月,基因疗法领域频现巨头撤退,行业整体陷入反思:

辉瑞 :2024年2月宣布撤回血友病B基因疗法Beqvez(2023年4月获FDA批准),彻底清空基因疗法管线。此前其杜氏肌营养不良疗法Ⅲ期失败,并将临床前资产打包出售给阿斯利康。

蓝鸟生物 :曾以百亿美元估值傲视行业,如今以2900万美元“贱卖”给私募基金,旗下三款商业化产品均未打开市场。其镰刀型细胞贫血疗法Lyfgenia定价310万美元,上市半年仅10例患者使用。

诺华 :2023年关闭英国基因疗法生产设施,裁员数百人;其明星产品Zolgensma(脊髓性肌萎缩症疗法)虽年销14亿美元,但增速已显著放缓。

此次,罗氏尽管大幅收缩Spark业务,但并未完全放弃基因疗法。

公司发言人明确表示:“未来仍会将新基因疗法纳入研发管线。”这一承诺在2023年10月与Dyno Therapeutics的合作中可见端倪——罗氏支付 5000万美元 预付款,利用后者人工智能平台开发神经疾病新型AAV载体,交易总额可达 10亿美元

Spark的整合风波为生物科技投资提供了深刻教训:基因疗法的科学突破性毋庸置疑,但患者基数、支付体系、生产工艺等现实因素可能形成“死亡谷”。

罗氏的断腕之举,或许标志着行业步入成年礼阵痛——从追逐“医学奇迹”的光环,转向构建可持续的商业化生态。正如行业观察者所言:“这场寒冬不是终结,而是筛选真正变革性技术的开始。”

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