岗位职责
1、指导制订暂制剂项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
2、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
3、负责完成CTD资料的编写整理工作。

岗位职责：
1、负责制定并实施药效学、毒理学、药代动力学等研究计划；
2、负责实施对外委托项目的药效、毒理、药代等生物学相关方向的项目管理工作的协调、沟通和跟进（包括进度和质量）；
3、负责对生物学研究数据整理、分析及研究报告、论文等材料的撰写、审核；
4、在上级的指导下，定期跟踪/收集国内外相关领域研究/技术进展信息

岗位职责：
1、在创新药物与中药注射剂国家重点实验室的领导下，从事中药、天然药物新药开发与产业化成果转化，承接集团公司已上市天然药物产品、中药注射剂产品的工艺技术攻关研究；
2、负责起草实验室研究方案，带领项目组人员开展天然药物、中药注射剂工艺研究，完成申报资料的编写整理工作。

岗位职责：
1、 负责药材（原料）、中间体、制剂的方法开发和验证，撰写实验方案，实施实验方案，撰写各阶段1的研发总结；
2、 负责稳定性方案的起草、实施、总结；
3、 制订药材（原料）、中间体、制剂质量标准，撰写申报资料；
4、 配合其他部门进行中控等样品的检测和数据分析；
5、 负责复核所在项目的分析实验记录及数据合规性；
6、 协助项目负责人各阶段项目计划、总结和申报资料等项目资料的撰写；

岗位职责：
1、负责编写化学仿制药和创新药的质量研究研究计划，研究方案，并组织实施；
2、负责解决质量研究过程中的重要技术问题和关键分析方法开发；
3、负责质量研究的数据完整性；
4、申报编写质量研究相关的CTD申报资料以及研制现场检测质量研究相关问题的解答；
5、协助生产企业完成化学仿制药的研发阶段的分析方法转移。

岗位职责：
1、负责所承担项目的处方工艺研究及申报、制剂技术攻关研究及申报；
2、协助部门经理开展天然药物制剂平台建设、实验室管理、部门日常管理等。

岗位职责：
1、在上级领导的指导下，独立负责国内外同类品种的研发文献资料的收集与整理，起草在研品种的注册申报资料（临床部分）；
2、在上级领导的指导下，独立完成所负责临床研究项目的方案设计、和相关资料（病例报告 表、知情同意书、研究者手册等）的撰写；
3、在上级领导的指导下，独立完成所负责临床研究项目的医学监察，并在整个项目期间提供需 要的医学支持；
4、在项目结束时，按时完成研究总结报告和其他需要提交的申报资料（临床部分）；
5、兼任医学部门的QC人员，审核其他项目医学资料的准确性和完整性；
6、协助医学事务部门领导建立和完善医学事务部门的工作流程体系；
7、指导医学事务主管和医学事务专员的工作；
8、其他上级领导交付的工作。

岗位职责：
1、具有前瞻性的制订公司的质量目标及方针，推动公司范围的质量改进和提升，确保各部门的质量管理水平不断提高；
2、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
3、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，通过该体系的有效运行以保证工厂生产质量管理活动受控运行；
4、对公司各部门质量管理工作给予充分的指导和支持，做好与各部门的横向联系和沟通，以确保各项质量管理工作达成；
5、负责与药品监督管理部门进行交流和协调，做好上传下达的沟通工作；
6、基于工厂产品特点和要求，组织开展各项质量风险管理；
7、处理重大的质量投诉、不良反应等事件，根据具体情况组织相关调查或启动审计；
8、组织药品管理法规、质量管理相关的业务培训；
9、参与公司中长期发展规划及重大决策的制定。

岗位职责：
1、负责组织物料、中间产品的质量控制；
2、负责成品放行前的审核；
3、组织对生产全过程的质量监控；
4、负责对偏差、变更、OOS、CAPA、不合格品、返工等质量行动的审核；
5、参与审核所有GMP相关文件；负责质量事故的处理工作；
6、负责组织建立、完善所有产品质量档案；
7、负责监督、指导QA做好相应工作；
8、负责清洁验证管理工作，组织起草验证方案、验证报告，参与其他验证工作；
9、负责对供应商的资质审计及现场审计工作。

岗位职责：
1、负责按照制定的生产计划组织车间生产；
2、确保各岗位按岗位SOP进行生产，保证生产过程严格按照岗位SOP进行操作，保证产品质量符合要求；
3、负责签发生产指令，审核批生产记录及车间其他辅助记录；
4、负责组织落实车间安全教育和安全检查；
5、负责车间安全事故的紧急处理、调查分析和上报；
6、负责车间生产质量事故的紧急处理和上报、并配合质量管理部进行调查分析，执行相关处理措施；
7、负责组织车间生产偏差的调查分析、提出处理措施、预防措施，并按照批准的措施执行并落实；
8、负责组织车间物料消耗、成品入库、生产工时的统计工作；
9、负责车间人员的管理；
10、负责组织制定车间培训计划、方案、教材、记录等并组织落实；
11、负责组织落实车间的验证工作，GMP检查工作；
12、负责组织落实车间文件的编制、修订和使用管理工作；审核车间相关文件；审核工艺规程、工艺验证方案、工艺验证报告。

岗位职责：
1、参与公司项目立项前期调研，撰写调研报告，收集国内药物研发信息和政策法规；
2、负责药品注册相关文献的检索，申报资料的撰写，药品注册申报跟进送检，协调相关工作；
3、负责药品注册过程中与药监部门的协调与沟通；
4、负责对项目组申报资料编写要求的培训工作。

岗位职责：
1、协助EHS经理制定EHS管理规章制度、工作流程，对各部门执行情况进行监督、检查；
2、参与公司三废及危险废弃物的处理工作；
3、负责制定公司消防设施的配备及维护制度，并监督执行；
4、参与公司EHS检查，负责各部门隐患整改的跟踪落实工作；
5、参与对EHS事故进行调查、处理，并协助制定防范措施；
6、负责公司各级的EHS培训、宣传教育；
7、负责制定EHS应急预案并定期组织应急演练；
8、负责对进行公司相关职业危害、环保的检测；监督相关部门做好其他安全设施的检测工作。

岗位职责：
1、负责中药产品的工艺一致性工作，以使现有的中药产品合规生产；
2、负责中药品种原料、辅料筛选，工艺路线设立等一系列变更方案的起草修订工作；
3、负责新的中药项目的研发，含中药提取、制剂、分析以及报批文件的编写

请到「今天看啥」查看全文