专栏名称: 体外诊断观察
检验医学网媒体矩阵,分享检验医学及体外诊断行业价值资讯
目录
51好读  ›  专栏  ›  体外诊断观察

亚辉龙,闯入无人之境!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2025-01-06 12:05

正文

点击上方名片  关注体外诊断观察



IVD巨头之一的西门子医疗,在今年上半财年全球业务实现营收106.11亿欧元,同比增长1.8%,但中国区业务表现为双位数下滑。


不可否认有疫情退却因素,但还存在一个客观事实是, 国产替代正在崛起。


20多年前,“罗雅贝西”四大IVD巨头陆续登陆中国市场,此后在国内几乎形成垄断地位。而在20年后的今天,国内出现部分企业,不仅能与外资抗衡分羹国内市场,甚至 有实力出海征服全球市场,亚辉龙就是其中之一。


尤其近两年IVD行业回归常态化,到了重新比拼实力,而非运气的时候,亚辉龙越发脱颖而出。市场对它的认知不应局限于IVD新锐这么简单,它在产品、海外方面的布局明显超脱同行数个身位,每一次业绩都能看到进步与野心。


1
以化学发光为基石,不断拓宽边界


亚辉龙的自产业务主要指化学发光业务。众所周知,亚辉龙是国内化学发光五虎之一,从业务构成也一目了然。前三季度自产化学发光业务营收10.37亿(同比+29.15%),占总营收比例74%。


目前它正以化学发光为基石,在特色化、国际化、平台化、高端化等方面做了非常多突破,不断拓宽自我边界。


首先在化学发光赛道上,亚辉龙另辟蹊径, 更多聚焦于自免等特色项目。 截至10月底,公司在国内取得56项化学发光自免检测试剂项目,是自免诊断当之无愧的国产第一梯队。今年前三季度,化学发光法自免诊断收入同比增长31.41%,继续保持领先。


特色项目的优势,让亚辉龙在全国三甲医院中获高度认可,覆盖率达68.86% 。在渠道大范围打通后,亚辉龙尝试从特色项目向规模更大的常规项目开拓,如今也颇具成效。前三季度心肌标志物诊断试剂营收同比高增49.84%。


很明显, 特色、常规项目正在双管齐下。

且观察亚辉龙在诊断领域最新布局,还有更大增量,未来已来。

皮肤领域,上半年批了一个难度极高的 自免天疱疮抗体检测项目。 不仅为罕见疾病诊断提供工具,且诊断技术明显优于外资,挑战国际“金标准”。


肝病领域,北大与亚辉龙联合研发出的国内首个丁肝病毒核酸检测试剂,于近期通过药监局注册检验,有望明年上市,再一次打破检测领域空白,亚辉龙也因此登上中国最顶尖专业杂志《中华检验医学杂志》。 与此同时,北大与亚辉龙亦合作完成了乙肝病毒表面抗原大、中、小蛋白检测试剂的开发,而乙肝检测空间不容小觑,我国是乙肝病毒感染负担最大国家,约8100万人携带乙肝病毒。


风湿领域,与北京协和等合作研究 抗磷脂抗体检测, 目标把化学发光法磷脂项目打造成全国规范化统一化的检测项目,甚至在全球发出中国声音。公司抗磷脂抗体MBL已在日本申请2年,争取明年年底、后年年初拿证。


还有与中科院院士阎锡蕴合作进行CD146产业化布局, 有望拿到全球第一个CD146化学发光注册证。 CD146不仅在自免诊断有独特价值,在阿兹海默症、生殖这两大金矿领域也有很大潜力。


另外短期还有一些重磅新品值得期待,比如 抗γ干扰素自身抗体 (适应症成人免疫缺陷综合症)已完成开发,处于注册检验中。非标磷脂9项处于临床试验中,预计明年获证。可溶性生长刺激基因2(sST2)在注册临床实验阶段, 这是心衰检测领域即将推出的重要产品。


以上项目突围多个空白,能看到亚辉龙未来的上限之高。可以看到,它在产品端布局还有一个很好的模式,即产研结合。所开拓领域,往往选择在该领域有深厚沉淀的医疗机构与专家合作。一方面验证了亚辉龙的硬实力,另一方面,后者的专业性能对产品后续的研发、推广起到极大推动作用。


2
朝着高端化、平台化发展,实现高质量成长


扩充产品版图,确实能让公司长大。但想要高质量长大,产品布局最终要朝着高端化、平台化发展,才能让对手无法撼动。 目前IVD企业高端化、平台化的象征正是流水线。

今年前三季度亚辉龙流水线新增装机61条,同比增长74.29%,不乏有北京大三甲背书。此外8月,亚辉龙iTLA Max全场景智慧生态解决方案重磅发布, 自此亚辉龙实现了流水线“大中小”的全场景覆盖,竞争力优势越发显现。


据了解,iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统的速度可达1200样本管/小时,能同时连接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等仪器设备,搭载智能机器人完成相关耗材的自动添加,实现对医学实验室样本检测前、中、后所需功能与流程的全面自动智能支持。最重要的是, 该流水线实现了关键零部件全国产化,空间值得期待。


这里有必要补充一点亚辉龙的生化布局。


大家知道,亚辉龙在免疫领域拥有较高心得,但在两年前,公司通过收购波音特转而向生化诊断领域迈出重要一步。为什么拓展生化, 因为成为超级IVD企业的前提是需要将自己的产品打造成闭环,而生化、免疫、流水线三者协同就能形成强有力的闭环。


3
全球化布局越来越快


当产品实力过硬、能与外资对抗时,出海是顺理成章的事。亚辉龙亦强调今年战略会进一步向国际营销倾斜。


来从几组数据观察公司国际化进程。


前三季度海外市场化学发光业务收入1.34亿,同比增45.71%。自产化学发光仪器新增装机1727台(出库2051台,其中国内出库1182台),其中国内新增装机995台,海外新增装机732台(同比增53.46%)。 海外增速明显优于国内,且保持良好增长趋势。


再看区域情况。


在发达国家中, 今年重点攻克日、韩、欧, 年内合作伙伴MBL在日本完成iFlash仪器注册,争取拿到国内大发光企业日本发光试剂注册第一证。与韩国龙头关系也越发紧密,今年接连与韩国体外诊断头部公司SDB展开合作,与韩国诊断领域龙头Sugentech进行会谈。


另外发达国家尚能获批,进入新兴市场更轻松,今年 新增东南亚服务点,拥有7亿人口的东南亚,又是一个巨大增量。 9月,亚辉龙的开罗培训服务中心也正式宣告成立并投入使用。如今业务覆盖全球超110个国家,全球化步伐越来越快了。


4
写在最后







请到「今天看啥」查看全文