近日,安徽医保局发布《关于开展2025年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》(简称《通知》)。
根据《通知》,安徽省公立医疗机构使用非财政预算安排资金,已取得有效乙类大型医用设备配置许可证,计划2025年采购的乙类大型医用设备均应参加省级集中采购,本年度组织一次。采购单位需在2025年3月31日前登录省医药集中采购平台“医用设备管理系统”填报相关信息。
相较耗材和药品,医用设备数量少、配置复杂、金额高,且不同层级医院的产品需求差异显著,实施全国范围带量采购的难度较大,现阶段以省/市为单位推动设备集采的模式较为常见。
安徽是医用设备集采的“先行者”,自2020年起就在全国率先以省为单位、开展全省公立医疗机构乙类大型医用设备集中采购,并提出“产品分层、医院分级、项目分包、价采合一”的集中招标采购模式。
广西也于近日发布《进一步做好全区大型医用设备集中采购工作的通知》,原则上每年5月开始组织集中带量采购,每年不少于一次。
凡是政府、国有企业(含国有控股企业)举办的医疗卫生机构使用财政性资金购置乙类大型医用设备以及单台(套)1000万元以上的医用设备,自2025年3月1日起,均由自治区公共资源交易中心统一实施集中带量采购,支持鼓励使用非财政性资金采购上述医用设备的医疗机构参照本通知实施集中采购。
使用财政性资金采购进口医用设备的医疗卫生机构,应通过行业主管部门组织的进口设备论证,并报经设区市以上财政部门审批同意。未取得医用设备配置许可证、应获而未获得进口医用设备采购批准、审批许可有效期内无法完成采购流程或者备案未通过的,一律不得采购。
无论药品、耗材还是设备,集采都是本土品牌借势抢占市场份额的重要机遇。
3月4日,海南公布最新医疗设备集采中标结果,共合计招标200套超声设备,总预算高达1.9亿元,最终中标总金额近1.19亿元,节省资金超7000万元。
海南最新中标结果显示,迈瑞医疗狂揽7个包共计160套超声设备,中标总金额接近9900万。其次是东软医疗,中标18套设备,中标总金额1008万;国外品牌中仅有GE医疗幸存,中标13套超声,中标总金额936万。
此外,在去年12月海南公布的两批医疗设备集采项目中,联影医疗也中标24套CT的成绩位居榜首,集采对国产设备的放量赋能正在加速呈现。
市级医疗设备集采也在同步跟进。去年8月苏州市官宣启动公立医疗机构设备集采调研,今年2月中标结果已正式公布,覆盖X线计算机断层扫描仪(CT)与X线数字减影血管造影机(DSA),具体如下:
现阶段,围绕医疗设备集采模式的探索仍在继续,去年河南安阳32家公立医疗机构组成采购联合体,对CT、核磁、数字X线摄影系统、超声类、监护类、输液泵等6类设备进行集中采购。
虽然上述省市级、县域级的集采能效距离国家、省际联盟集采确有差距,但小而精采购联合体同样能实现一定以量换价的目标。
根据安徽医保局披露的数据,2020年度,安徽省设备采购总金额5.3亿元,与医院预算采购价相比,节约近2.6亿元。2021年度,安徽省设备采购总金额约3.9亿元,预计节约医疗机构设备采购资金约1.9亿元。
从市场规模出发,医疗设备集采仍有广阔可挖掘空间。例如安徽设备集采目前的适用范围是非财政预算安排的产品,在医疗设备的整体市场规模占比相对有限,但从国家释放的信号来看,设备集采扩围的曙光已经出现。
国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2744号建议的答复》中特别指出:“关于大型医疗设备采购,竞争较为充分的,经研判分析后,方可纳入集采”。
设备更新需求加速释放
2025市场逐渐回暖
对于国内医疗设备企业而言,2024年是个采购表现有些“低迷”的年份。
据国投证券统计,2024上半年医疗设备行业招投标规模约550亿元,同比下滑35%左右,其中医学影像招投标规模同比下滑45%左右,生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。
除了资本遇冷、行业整风等宏观环境影响外,因大规模设备更新造成的采购需求延迟被多个企业列为业绩下滑的重要因素之一,其中包括迈瑞、联影、开立等本土龙头。
中国医学装备协会副秘书长杨建龙表示:“目前以旧换新采购需求释放只是时间问题,并不会长时间积压,今年医疗设备的采购情况较去年已经有了明显好转。”
对于医院而言,医疗设备属于重资产配置,唯有强力的财政支持才能将需求兑换成采购订单。
今年1月,国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》,明确提到直接向地方安排的资金总体按照9:1的原则实行央地共担,东部、中部、西部地区中央承担比例分别为85%、90%、95%。
从近期市场情况来看,基于积压采购需求释放以及国家财政强刺激,医疗设备行业整体已呈现出回暖态势。
根据医装数胜数据,2025年1月,医学影像设备市场同比增长超47%。其中,DR设备销售金额同比增长161%,DSA设备同比增长70%,CT设备同比增长53%,超声设备同比增长48%,MRI设备同比增长33%。
中邮证券分析,预计2025年 Q1各省份有望逐步落地以旧换新政策,相关院内招标启动,设备厂家四季度有望出现大量以旧换新订单。
在本轮大规模更新浪潮中,针对医疗设备潜在市场的开发正在加速。
两会期间,全国人大代表,广西贺州市中医医院放射科副主任、主任医师陈桂娥在接受采访时表示,“今年将带上支持医疗设备更新,推进紧密型县域医疗卫生共同体建设等方面的建议,希望加大力度支持西部地区中小城市医疗设备的更新。”
上文提到,国家在以旧换新政策中为西部地区提供了最高的中央承担比例(95%),中国西部有望成为医疗设备新的放量重地。
与此同时,基层设备市场也步入爆发前夜。
国家发改委主任郑栅洁在十四届全国人大三次会议经济主题记者会上表示,部分基层还存在缺人才、缺设备问题。今年将实施基层卫生强基工程,为人口较多的县乡两级配齐急需医疗设备。
今年以来,广东、河北、江苏、辽宁、甘肃等多省推进县域医共体设备更新采购工作,采购预算均在数亿元左右。据医装数胜数据,2024年9月及12月县级医院医疗设备采购金额同比增速分别达14.5%及22.6%,此前均为负增长。
利好接踵而至,国内医疗设备行业将逐步走出寒冬。