细胞药物研发的内核要素中，质量、质量标准、质量技术、质量评价规范等“质量”要素，绝对是今天乃至未来干细胞药物研发和产业发展中最内核、最底层的“要素”，同样也是制约干细胞产品研发和产业发展最具“挑战”的核心要素。应该说，中国第一个干细胞药物必然有着深刻的“质量”要素作为其成功获批上市的内核要素。据了解，中国第一个干细胞药物的“质量”要素内涵是广泛的，其中一个不可忽略的内容可追溯到2014年，当时铂生卓越团队与中国食品药品检定研究院早期的干细胞质量标准研发团队，共同就铂生卓越干细胞产品的适应症，合作设计和建立质量标准。其次是，2023年铂生卓越与上海质鼎生物科技有限公司（以下简称“质鼎生物”）就支持其干细胞产品NDA申报中质量标准方面建立了合作关系。这些都能客观说明“质量”要素在产生中国第一个干细胞产品中的重要作用。
质鼎生物是目前国内仅有的干细胞药物CQO（CQO，Contract Quality Organization，合同质量服务组织）企业，是为国内干细胞药物研发企业在产品研发全周期提供高度专业化、系统性的“质量服务”的高新技术企业，其目标和座右铭是“让干细胞药物研发更容易”。质鼎生物所提供的“质量服务”内容包括与适应症相关的细胞类型选择、细胞产品和制备工艺的“质量设计”、产品及工艺的质量评价，以及以“质量”为核心、为灵魂的各类IND申报前的研发工作，包括种子细胞筛选、产品概念验证、成药性研究、药效学研究及药学研究，等等。
质鼎生物的创始人袁宝珠教授正是中国食品药品检定研究院前期干细胞质量标准研发的负责人，也是铂生卓越前期与中检院就质量标准研发合作的负责人，曾被誉为中国干细胞质量标准的创立者、标准化质量评价体系的创建者。
袁宝珠教授于2011年底作为当时国家药监系统全球引进人才入职中检院，并作为中检院细胞资源保存及研究中心主任，负责各类细胞产品（特别是干细胞产品）的质量标准研究、标准物质研发及各类细胞产品的质量评价、质量复核工作。在中检院工作期间，袁宝珠教授提出了一系列与治疗性细胞“质量”相关的思想、技术、体系，包括针对人间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞、胚胎干细胞及诱导性多能干细胞等不同类型干细胞的质量标准、评价规范及标准化质量评价体系，并利用其领导建立的标准化评价体系为我国上百家干细胞产品研发企业、机构提供了符合备案及注册监管要求的质量评价及质量复核工作。考虑到细胞药物研发全周期中最具内核性质的“质量”问题（特别是干细胞内在的极其复杂的“生物学质量”）的高度专业性，和整个行业对其认知能力和控制能力仍普遍严重不足，袁宝珠教授于2022年底创建了质鼎生物。质鼎生物已于2023年底建成，总面积达4000平方米，是一个集各类细胞测检验平台、质量标准及工艺研发平台、生产制备平台和注册服务平台为一体的细胞药物CQO技术服务平台，即综合性细胞药物研发“质量服务”产业生态平台，并已能提供所规划的各类“质量服务”。
由于铂生卓越与质鼎生物的合作目前尚处于信息敏感期，与中国第一个干细胞药物相关的许多技术信息目前尚无法公开，因此外界尚无法窥探双方合作的具体内容，包括尚无法了解其核心质量标准和相应的控制技术，但铂生卓越与质鼎生物合作本身就能说明很多问题。就干细胞质量的复杂性和质鼎生物业务的多样性、专业性而言，质鼎生物与铂生的合作必然是多方面的和深刻的，并且这种合作也必然能为中国更多的需要干细胞产品研发、获批上市的企业提供一种合作模式，即一种新型的细胞药物研发“质量服务”模式或CQO模式。
我们在这里祝贺诞生中国第一个获批的干细胞药物和铂生生物的同时，相信质鼎生物能为我国更多的干细胞研发企业提供专业化的“质量服务”，也相信有质鼎生物细胞药物研发全周期“质量服务”的参与，能更有效地解决细胞药物研发的底层技术问题、痛点问题、瓶颈问题，并会“让细胞药物研发更容易”。
上海质鼎生物科技有限公司（以下简称“质鼎生物”），是一家于2021年11月在上海奉贤临港南桥科技城注册成立、2022年底启动建设、2023年底初步建成的生物医药高科技企业。
质鼎生物是由前国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任袁宝珠教授创建，已建成总面积达4000平方米，集各类细胞测检验平台、质量标准及工艺研发平台、生产制备平台和注册服务平台为一体的细胞药物CQO（合同质量服务组织）技术服务平台，即综合性细胞药物研发“质量服务”平台。
