呼吸道检测产品的市场规模在全球范围内呈现出增长的趋势。由于新冠疫情的影响,呼吸道检测产品的需求在过去几年中迅速增加。此外,随着人们健康意识的提高和医疗技术的进步,呼吸道检测产品的市场前景也将更加广阔。
据国投证券研报分析,从国内来看,呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素,其背后是医生群体临床意识和开单习惯的根本改变、国家政策的明确支持、患者认知的普遍提升等。在这一趋势下,国内多家体外诊断企业相关业务出现了明显增长。
从海外市场来看,呼吸道病原体检测市场也呈现出和国内类似的发展态势,美国呼吸道感染流行表现出了和国内类似的特征。在新冠流行前,呼吸道感染的就诊人群就已经保持相当高速的增长,在需求层面,2024年一季度美国流感样疾病(ILI)上报数再创新高。
目前,国内外有许多厂家生产和销售呼吸道检测产品。在国内,圣湘生物、万孚生物、康华生物、仁度生物等企业的呼吸道检测产品已经获得了市场的认可。在国外,罗氏、雅培、丹纳赫/赛沛等跨国巨头也在呼吸道检测产品领域拥有较强的实力。
依据国家药监局的信息,
到2024年2月为止,国家药监局所批准的甲型流感病毒检测试剂总计有66个,这里面抗原检测产品有23个、抗体检测产品是5个、核酸检测产品达38个。在这66个产品当中,单检产品有27个,联检产品有39个,并且联检产品大多是甲流与乙流的联检。具体涉及到达安基因、复星诊断、科华生物、圣湘生物、康华生物、仁度生物、之江生物、明德生物、安图生物、雅培诊断等国内外的诸多企业。
呼吸道检测产品的发展受到国家政策的支持。在国内,国家对医疗器械行业的发展给予了高度重视,出台了一系列鼓励创新和发展的政策。例如,国家药监局发布的《关于促进医疗器械创新发展的指导意见》提出,要鼓励企业创新发展,优化医疗器械审评审批程序,加强医疗器械监管,推动医疗器械产业高质量发展。
在国外,一些国家也制定了相关政策,鼓励呼吸道检测产品的研发和应用。例如,美国FDA发布的《2021-2025 年医疗器械行业战略计划》提出,要加强医疗器械监管,促进医疗器械创新发展,提高医疗器械安全性和有效性。
随着市场的竞争加剧,呼吸道检测产品的推广需要不断创新商业模式。以下是一些可能的创新点:
随着人们健康意识的提高,家庭自测模式将成为呼吸道检测产品的重要推广方式。企业可以通过电商平台、社交媒体等渠道,将产品直接销售给消费者,让消费者在家中即可完成检测。
企业可以与医疗机构、药店等合作,共同推广呼吸道检测产品。例如,企业可以向医疗机构提供免费的检测设备,让医疗机构在患者就诊时进行检测,提高检测的便利性和准确性。
企业可以根据消费者的需求,提供个性化的检测服务。例如,企业可以根据消费者的年龄、性别、职业等因素,为消费者提供定制化的检测方案,提高检测的准确性和针对性。