中国心血管系统药物分析报告（文末领取完整版报告）

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报告非最新时间段

心血管疾病具有发病率高、患病率高、复发加重率高、致死率高、经济负担重的特点。随着人口老龄化加速和现代生活方式的影响，我国心血管病发病率和死亡率仍在不断上升。在我国，无论是城市还是农村，CVD死亡率整体上都呈现上升趋势，从2009年起，农村死亡率开始超过并持续高于城市水平。1990年至2019年中国心血管疾病的发病率增长了93.75%，患病率增长了99.75%，死亡率增长了57.39%。

心血管疾病负担可归因的因素众多，包括但不限于高收缩压饮食风险、LDL-C水平高、环境颗粒物污染、吸烟、空腹血糖高、BMI高、肾功能障碍、固体燃料造成的家庭空气污染、铅暴露、低温、二手烟、大量饮酒、运动量少、高温。

我国心血管疾病患病率持续上升，推算2020年心血管疾病现患人数已达3.3亿人，其中患高血压人数高达2.45亿，外周动脉疾病人数为4530万，脑卒中病例达1300万人，冠心病病例达1139万人。

2013年-2022年，中国心血管系统创新药/改良型新药的注册申请数量逐年增加，年复合增长率达到了22.5%。2022年共31个心血管药品获得了CDE承办，仅占CDE全部承办数量的2.42%，这可能是由心血管系统药物临床成功率低、开发周期长等原因所致。

根据Biomedtracker数据分析显示，心血管药物相较于其他药物研发过程更复杂，研发成功率低，耗时更长。心血管药物临床1期成功率50%，2期成功率21%，3期成功率55.2%，NDA提交成功率82.5%，均低于平均。心血管药物开发周期11.6年，仅低于泌尿学药物。

国家药品监督管理局审评审批数据显示，2018-2022年中国共上市了692个心血管药物，上市数量也在逐年增长。药品数量最多的是作用于肾素-血管紧张素系统药物、血脂调节剂及心脏病治疗药物，分别占比25.87%、22.98%、16.18%。

国家药品监督管理局审评审批数据显示，2017年以来心血管系统疾病仿制药一致性评价承办及通过数量都在逐年增长。

中国心血管药物销售额市场规模近年来逐渐趋于稳定，基本保持在1450亿左右。零售端销售额依然保持增长态势，在零售药店终端分流和渠道下沉基层放量等因素影响下，零售端销售额占比逐年增加，由2018年11.0%增长至2022年16.0%，销售额也突破200亿。

2022年，中国心血管疾病治疗领域的TOP10企业合计销售额达到了519.0亿元，占整体市场的35.78%。TOP10企业中，国内企业数量已达到六家，但整体排名较后，随着国产替代步伐的提速，后续仍有较大发展空间。阿斯利康凭借琥珀酸美托洛尔缓释片、瑞舒伐他汀钙片、非洛地平缓释片、酒石酸美托洛尔及单硝酸异山梨酯缓释片取得93.2亿销售额，占据榜首位置。

2022年心血管药物ATC分类中销售额占比最高的分别为心脏治疗用药、钙通道阻滞剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物，分别占销售额的23.3%、19.1%及17.5%，这三种类型的药物占整个心血管药物市场的60%。血脂调节剂是销售份额下降最多的类型，由2018年20.5%下降至2022年16.5%。因为受集采因素的影响，血脂调节剂中阿托伐他汀钙片销售额由2018年的133.7亿下降至2022年的78.1亿。

2022年，中国心血管疾病治疗领域的TOP10品种合计销售额达到了477.5亿元，占当年整体市场的32.92%。阿托伐他汀钙片销售额虽然由2021年的93.8亿下降至78.1亿，但仍稳居榜首位置。注射用烟酰胺的销售额增长迅速，由2021年的21.3亿增至30.5亿，成功取代厄贝沙坦片成为新的TOP10品种。

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。信立泰目前在市面上销售的心血管药物有5种，其中阿利沙坦酯片销售额占比最多，超过信立泰心血管药物销售额的一半。信立泰心血管药物销售额在2017年至2021年一直在稳步增长，但在2022年稍有回落。这六年间，整体上呈上升趋势，销售额从2017年的1.45亿元增长到2022年的11.05亿元，实现了近8倍的提高。

石药控股集团有限公司组建于1997年，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长。2022年，公司营业收入达到309.37亿元，相比2021年增加了11%。石药集团目前在市面上销售的心血管药物超过20种，销售额呈逐年上升的趋势，自2017年的52亿元增长至2022年的95.6亿元。

内容来自于药融云咨询团队

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