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批件大爆发!2天118个受理号获批,38个品种新获上市!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2023-04-22 20:30

正文

NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息, 2批 次共有118个受理号获批,
其中6个为一致性评价受理号 ,分别为:

西安海欣制药有限公司, 醋氯芬酸片 ;仁和堂药业有限公司, 马来酸氯苯那敏片 西南药业股份有限公司, 异烟肼注射液 ;地奥集团成都药业股份有限公司, 盐酸氯哌丁片; 康芝药业股份有限公司, 尼美舒利分散片 ;多多药业有限公司, 氨酚曲马多片

在20日发布的批件信息中, 共有38个品种(51品规)获批上市,多个品种视同通过一致性评价 ,如:
浙江仙琚制药的 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) ;扬子江药业的 格列吡嗪控释片 ;鲁南贝特制药的 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 ;迪沙药业的 阿哌沙班片 ;上海安必生制药 雷贝拉唑钠肠溶片 ;成都苑东生物的 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 ;烟台鲁银药业的 盐酸帕洛诺司琼注射液 ;天地恒一制药的 瑞舒伐他汀钙片 等。






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