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FDA怎样选择参比制剂和参比标准?

药研  · 公众号  · 药品  · 2017-05-15 18:13

正文







陈洪博士

以岭研究院化药研发副院长


拥有在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen制药公司近20年的技术和管理经历。曾担仼美国Teva总监, Nexgen Pharma高级总监,亲自领导和参与20多个ANDA/NDA产品的研发,其中10个获FDA批准上市的固体和液体制剂产品(包括三个复方制剂)。