WCLC2017,陆舜教授公布了有脑转移的ROS1阳性患者的治疗效果,结果显示有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益。可喜的是,在同一天,CFDA批准了克唑替尼在ROS1阳性的晚期NSCLC中的适应症。
ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC的1-2%左右。对于初诊ROS1阳性晚期NSCLC患者中,大约20%的患者发生脑转移。克唑替尼已经被批准用于用于ALK阳性或者ROS1阳性NSCLC的治疗。大量研究显示,对于伴有脑转移的ALK阳性NSCLC,克唑替尼显示出良好的疗效。而对于伴有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者是否能从克唑替尼治疗中显著获益还没有详细的研究报道。
关于这个问题,10月17日,在日本横滨召开的第18届世界肺癌大会上,来自上海胸科医院的陆舜教授公布了他们关于克唑替尼治疗有脑转移的晚期ROS1阳性NSCLC患者疗效的研究成果。该研究主要目的在于了解晚期ROS1阳性NSCLC脑转移的状况,评估克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者脑转移的临床疗效。
研究纳入了53位既往未接受过克唑替尼治疗的进展期,ROS1阳性NSCLC患者。基线有脑转移的患者占24.5%(13/53)。其中6位患者先前接受过脑部放疗,7位患者在使用克唑替尼治疗前,未接受过脑部放疗。还有6位先前未发生过基线脑转移的患者在克唑替尼治疗期间发生脑转移。因此本研究中,在有疾病进展的27位患者中,总共有12位(44.4%)患者发生脑转移。
该研究表明,基线无脑转移的患者在接受克唑替尼治疗后,显示出更长的无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)
对于基线有脑转移的患者,46.2%的基线脑转移患者既往接受过脑部放疗。在这些患者中,有33.3%的患者在接受克唑替尼治疗前6个月的完成了放疗。在既往接受过脑部放疗与未接受过脑部放疗的患者的颅内无进展生存期(intracranial PFS)无显著差异(中位颅内PFS:12.5个月 vs. 11.0个月,p=0.790)。
该研究结果表示,在接受克唑替尼治疗前是否存在脑转移与克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的PFS和OS均显著相关。有脑转移的ROS1重排的NSCLC患者能显著从克唑替尼治疗中获益。克唑替尼用于治疗脑转移的效果非常显著,与既往是否有放疗并无相关性。
就在陆舜教授公布该项研究结果的当天,CFDA批准了克唑替尼在ROS1阳性NSCLC中的适应症。该研究结果的公布未来对于伴有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者的治疗具有重要的指导意义。
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