早上喝咖啡的时候，看到财新一篇新报道，咖啡差点喷出来。幽默、滑稽，效果超越2025年春晚语言类节目的总和。
牛逼。炎琥宁这款大名鼎鼎的重要注射液竟然上黑标了，叹为观止、舌不知齿（是某个成语的委婉写法。。。）我决定必须写一点东西，不写不快。
现代医学的严谨体系中，『黑标（or黑框）警告』是一个严肃的概念。黑标警告（Black Box Warning）是美国食品药品监督管理局（FDA）对处方药可能存在的严重风险或副作用发出的最高级别警告。它通常以黑框形式出现在药物说明书的最显眼位置，提醒医生和患者：此药可能在某些情况下存在重大风险，务必谨慎。
黑标警告必须基于现代医学的循证证据——大量临床试验、病例报告、系统性研究、层层验证，以确保警告的科学性和可靠性。
黑标的经典案例很多。比如抗抑郁药帕罗西汀（Paxil），一种常用于治疗抑郁症和焦虑症的选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）。2004年，FDA对包括帕罗西汀在内的SSRI类药物发布了黑标警告，指出其可能增加青少年和儿童的自杀风险。这一警告基于多项临床研究，包括对数千名患者的观察，数据表明帕罗西汀在18岁以下患者中可能导致自杀意念和行为的风险增加约2-3倍→从人数而言的绝对风险并不大，但一旦发生就可能毁灭一个个人、一个家庭）。另一个案例是大名鼎鼎的治疗恶性肿瘤的CAR-T疗法（特别有效于某些难治型血癌以及恶性淋巴瘤）。然而，FDA在2017年为CAR-T疗法（如Kymriah）添加黑标警告，提示其可能引发致命的细胞因子释放综合征（CRS）or神经毒性。这些警告同样基于临床试验数据，例如Kymriah的试验中，约有20%的患者出现了严重CRS。
黑标警告的意义在于提醒医患在明确风险后权衡利弊。但前提是，这些药物必须是经过现代医学验证的、有明确疗效的药物。而炎琥宁这样的中药注射液，竟然也试图给自己贴上黑标，简直是滑天下之大稽。
炎琥宁是什么？从现代医学药物角度来看，它是有害无益伪药。炎琥宁（注射用钠琥宁）是一种中药注射液，宣称用于治疗感染性疾病，如上呼吸道感染、肺炎等。其主要成分是穿心莲内酯，宣称所谓『清热解毒』的功效。然而，和其他中药注射液一样，炎琥宁完全不符合现代医学药物的标准——它缺乏严谨的循证医学证据支持。现代医学对药物的要求非常明确，我公众号十几年到今天 大概重复了不下八百遍：必须通过随机对照试验（RCT）、双盲实验等科学方法，证明其疗效和安全性。炎琥宁？根据已有医学文献和公开资料，炎琥宁的临床试验数据极其匮乏，大多为低质量观察性研究，缺乏随机分组、盲法设计和对照组，样本量小、试验设计不规范。夸张的是，炎琥宁药理机制不清，其所谓抗炎作用缺乏分子水平的验证。简单来说，炎琥宁的疗效依赖于中医理论+个案报告，如果说周杰伦是爱在西元前，那么这款药物大概还在科学之前（这样的梗我究竟是怎么一边写一边还能即兴想出来的我自己也是一醉方休了。。。）
