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希森美康液体活检项目获批!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-19 11:40

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赛墨诊断公司周二表示,该公司已获得纽约州卫生局批准, 其液体活检检测可用于多种癌症类型的临床试验相关生物标志物检测。


总部位于巴尔的摩的赛墨诊断公司是日本赛墨公司的子公司。公司表示,纽约州临床实验室评估项目(CLEP) 已批准其符合CLIA认证的RAS-RAF-SEQ检测, 该检测用于识别KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA和AKT1基因中的突变,这些基因突变与RAS-RAF和PI3K信号通路相关。此类突变与结直肠癌、胰腺癌、胆囊癌、卵巢癌和肺癌等多种癌症的疗法选择及疗效监测密切相关。这些突变通常与癌症的发展、进展及治疗耐药性有关。


该检测采用赛墨诊断公司超敏等离子安全测序(Plasma-Safe-SeqS)技术来识别预测性标志物、耐药突变、基因变异及治疗过程中可能出现的突变。赛墨诊断公司转化研究副主任Jonathan Craft在声明中表示, RAS-RAF-SEQ检测在目标突变的超敏感性和强大特异性方面表现出色。

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来源:360Dx、体外诊断观察翻译整理

编辑:小墨  审校:小实







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