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减少给药频次!缓释帕金森病药物获FDA批准

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-08-08 17:09

正文

8月7日,Amneal Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴/左旋多巴CD/LD)缓释胶囊用于治疗帕金森病(PD)。Crexont其中含有的卡比多巴和左旋多巴速释(IR)颗粒可快速起效,而另外一部分左旋多巴的缓释(ER)颗粒则具有持久的疗效。

在RISE-PD临床试验中,与IR CD/LD相比,Crexont每天额外增加0.5小时的“开期”时间,Crexont平均每天给药3次,而IR CD/LD每天给药5次,具有统计学意义。基于每剂量的主要终点的事后分析显示,与 IR CD/LD 相比,Crexont 每剂的“开期”时间增加了 1.6 小时。Crexont最常见的不良反应(发生率为≥3%且大于IR CD/LD)是恶心和焦虑,符合 IR CD/LD 的安全特性。

Amneal联合首席执行官Chirag和Chintu Patel表示“Crexont的批准是帕金森病治疗的一个开创性时刻。这种无法治愈的神经退行性疾病的负担随着时间的推移而增加。一些接受IR CD/LD治疗的帕金森患者每天服药多达10剂,但仍然会出现运动症状波动的并发症。与IR CD/LD相比,Crexont的创新配方以较少的给药频率提供更长的“开期”时间。”







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