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干细胞产业赢来曙光 | 我国首个干细胞医疗技术准入即将发布!

梅奥国际  · 公众号  ·  · 2019-02-25 17:40

正文

导读

在2019年2月17日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)领导小组会议在博鳌超级医院召开,研究博鳌超级医院下一步如何发展, 听取《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》情况汇报。

正文

据有关部门报道,海南省制定了 《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》 探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。



干细胞治疗一直饱受争议,其产业化更是受到政策的严格限制。一直以来,不仅干细胞治疗饱受争议,其产业化更是受到政策的严格限制。早在2015年,国家发布了 《干细胞临床研究管理办法(试行)》 ,明确规定,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。

这一利好政策刚出,各方产业资本及相关概念股随即备受关注。 紧接着在2016年,由国家发改委国际合作中心推出的干细胞与转化研究项目是我国首次在干细胞的转化研究产业的政策“松绑。” 在当时,干细胞行业被公认为生物医疗未来的重中之重,甚至不少专家认为干细胞将引领生物医疗革命。

目前,国家已将该支持政策扩展为全国所有自贸区均可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目!

为了推动自贸试验区建设再上新台阶,近日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。

措施中明确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。 该措施的实行再次表明我国政府主管部门对于干细胞治疗技术发展的重视,也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期,干细胞技术将为推进健康中国建设,提高人民健康水平做出重要贡献。

ONE

干细胞基础研究背景

干细胞在疾病治疗、组织修复、抗衰美容等多领域具有极大的发展潜力和临床应用价值,近年来已成为生命科学领域的重要方向之一,受到全球范围的广泛关注。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。 在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。干细胞又叫做起源细胞、万用细胞,是一类其有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体,是可以分化成各种组织器官的祖细胞。它具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点,被医学界称为“万用细胞”。干细胞的每一项重大研究进展都将给人类带来不可估量的收益。

在人们健康意识逐渐强烈的时代背景下,随着关键技术的不断突破,干细胞的研究将为临床医学提供更为广阔的应用前景。


TWO

干细胞产业应用范围

干细胞治疗属于一种细胞生物疗法,对患者身体没有明显的影响。利用干细胞具有的自我复制和分化的能力来修复体内的受损细胞,从而达到机体功能重建的目的。

目前应用最成熟的是利用造血干细胞移植进行造血和免疫系统的重建,同时随着干细胞基础技术的快速发展,其它干细胞应用如间充质干细胞、心肌干细胞、诱导性多能干细胞等细胞替代治疗的相关临床研究也在陆续开展,在部分领域已经取得了突破性进展。


THREE







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