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第一三共慢性疼痛新药「苯磺酸美洛加巴林片」在华获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-05 16:22

正文

7月5日，国家药监局（NMPA）网站显示，第一三共自主研发的苯磺酸美洛加巴林获批上市，用于治疗糖尿病周围神经痛。

苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin）是一种GABA类似物，可作用于电压敏感性钙离子通道复合体（广泛存在于身体各处介导疼痛传递和处理的神经系统中）的α2-δ1亚基，从而起到治疗慢性神经性疼痛的作用。2019年1月，该产品首次在日本获批上市，用于治疗周围神经病理性疼痛（PNP）。后来，第一三共在2022年3月将其适应症扩大至中枢神经性疼痛（CNP）。

PNP是一种由各种原因引起的外周神经损伤或功能异常所致的病理性疼痛。临床上常见的PNP包括糖尿病性周围神经痛（DPNP）、带状疱疹后遗神经痛（PHN）、三叉神经痛（TN）等。