世界肺癌联盟于2001年11月发起全球性倡议，即把每年的11月定为“全球肺癌关注月”。多年来，全球肺癌的发病率和死亡率稳居癌症榜首。中国肺癌每年增长率高达26.9%，每年的发病率和死亡率呈现出逐年上升的态势。
据国外最新发布的《全球肿瘤治疗领域趋势报告》显示，2016年，全球肿瘤治疗产品和支持性治疗药物市场为1130亿美元，同比增长5.61%。预计到2021年，全球在抗肿瘤药和支持性药物上的费用支出将超过1470亿美元。
据《中国肿瘤登记年报》数据披露，我国肿瘤发病呈现出持续上升的态势，随着年龄的增长及免疫下降，恶性肿瘤发病率呈现出上升的趋势。国内居于恶性肿瘤发病第一位的是肺癌，肺癌发病年龄自40岁以后迅速上升，70岁达到高峰；且发病流行形势趋向年轻化。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中非小细胞肺癌占到了肺癌的80.4%。非小细胞肺癌中又细分为腺癌、鳞癌和大细胞癌等多种分类，不同的类型治疗方案、愈后和生存率有较大的差别。
肺癌的治疗有手术治疗、放射治疗、化学、生物疗法和免疫疗法。目前，非小细胞肺癌一线化疗方案为卡铂或顺铂与紫杉系列药物或吉西他滨的联合用药。靶向小分子药物问世后，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和培美曲塞二钠作为二线治疗方案，可使中老年肺癌患者在治疗中受益；替尼类药物已是肺癌化疗药物的支柱品种。专家认为，精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可提高患者生存获益。
2013-2017年上半年的近五年间，美国FDA批准了10个非小细胞肺癌治疗新药（见表1）。其中五个靶向小分子药物是勃林格殷格翰的阿法替尼（Gilotrif）、诺华的色瑞替尼（Zykadia），阿斯利康的奥希替尼（Tagrisso）、罗氏的阿雷替尼（Alecensa）和武田的布吉他滨（Alunbrig）。
另外五个生物抗体是百时美施贵宝的纳武单抗（Opdivo）、默沙东的派姆单抗（Keytruda）、礼来的雷莫芦单抗（Cyramza）和那特珠单抗（Portrazza）、罗氏的阿特珠单抗（Tecentriq）。
表1：2013～2017年FDA批准非小细胞肺癌治疗新药
迄今为止，在中国上市的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物有7个品种（见表2）。中国尚未引进的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物还有4个，分别是2013年以后获FDA批准的色瑞替尼（Zykadia）、奥希替尼（Tagrisso）、阿雷替尼（Alecensa）、布吉他滨（Alunbrig）。在抗体类药物和靶向药物的推动下，全球原研销售领先的前20个药物已达到了200亿美元，同比增长19.83%。
表2：中国上市治疗肺癌小分子靶向替尼类药物
近年来，中国抗肿瘤临床药物在刚性需求下，多个肺癌治疗靶向药物获准上市。CFDA批准国内研发的创新药物埃克替尼、阿帕替尼上市，批准进口治疗肺癌靶向药物吉非替尼、索拉非尼、厄洛替尼、克唑替尼、阿法替尼的注册；其中阿法替尼是2017年7月在中国上市的用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物，商品名吉泰瑞（Giotrif）。推动了肺癌药物治疗市场的快速增长。
据米内网数据，2016年国内三大终端六大市场抗肿瘤免疫领域用药达到了1293亿元规模，其中重点城市公立医院抗肿瘤免疫剂用药市场为238.43亿元。医院临床上对于肺癌有治疗作用的西药已超过40多个品种。2016年重点城市公立医院作用于肺癌化疗市场已达到了75.65亿元，同比增长10.05%，保守测算中国肺癌治疗市场已达到了300亿元市场规模。
其中TOP10药物分别是紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、替吉奥、吉西他滨、贝伐珠单抗、乌苯美司、伊立替康、表柔比星、吉非替尼。肺癌TOP10药物用药金额占据肺癌化疗市场的78%。
随着精准医疗时代的到来，抗肿瘤药物治疗更加显示出个性化治疗、差异化治法、靶向治疗、免疫治疗和组合治疗的市场性特点。在国家政策给力，医疗保障逐年完善下，带动着靶向药物进入了人们的视野。
据CFDA官网数据统计，迄今已有28个靶向药物注册上市，其中有8个用于非小细胞肺癌适应症。分别是贝伐单抗、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、克唑替尼、阿法替尼、奥希替尼和人血管内皮抑制素。
据米内网数据，2016年我国重点城市公立医院肺癌靶向药物市场已达到了13.83亿元，同比增长14.58%。TOP5药物按用药金额排序是贝伐单抗、吉非替尼、埃克替尼、索拉非尼、人血管内皮抑制素。据业内人士测算，国内市场已超过了50亿元的规模。
2016年国内重点城市公立医院肺癌靶向药物市场上，小分子靶向药物已占据了62.62%的比重。《国家医保目录》2017版新收载的治疗肺癌的药物有埃克替尼、吉非替尼、重组人血管内皮抑制素、贝伐珠单抗、厄洛替尼、拉帕替尼、阿帕替尼和索拉非尼等8个品种，全面改变了今后肺癌治疗药物的结构。
过去10年肺癌治疗有了长足迈进，非小细胞肺癌化疗已经初步形成共识，采用靶向药物与顺铂加多西他赛、紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨等其中的一种或者几种，选择不同的组合，可以达到提高疗效、降低毒性反应的目的。
