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【国信医药】板块延续回调趋势,医保目录调整名单公布(周观点)

GuosenHealthcare  · 公众号  ·  · 2020-09-20 11:19

正文

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分析师: 谢长雁 S0980517100003

分析师:陈益凌 S0980519010002

分析师:朱寒青 S0980519070002

联系人:陈曦炳 [email protected]

联系人:李虹达 [email protected]

联系人:张超 [email protected]

国信医药观点


医药板块延续回调趋势,整体表现弱于大盘。 本周全部A股上涨2.51%,沪深300上涨2.37%,中小板指上涨2.50%,创业板指上涨2.34%,生物医药板块整体下跌1.17%,表现弱于市场。我们维持对板块近期回调原因的三个判断:1)宏观确定性的降低;2)流动性边际变化;3)医改进一步深化,加大反腐、降价、支付方式等的改革力度。建议关注具有中长期竞争力的细分龙头。建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、迈瑞医疗、天坛生物、贝瑞基因、爱尔眼科。

新一轮医保目录调整初审名单公布,多种重磅创新药纳入目录。 本轮医保目录调整初审共有751个品种通过审查,主要包括12个纳入新冠肺炎诊疗方案品种、11款纳入基药目录的品种、28款鼓励仿制或临床急需品种、3款国家集采中选品种,近200个2015年后获批或适应证发生变化的产品,近500个纳入5个以上省级医保目录的品种。医保目录调整工作进度符合预期,多种重磅创新药纳入目录,例如已上市的8个PD-1/PD-L1类药物本次调整后均已纳入医保目录,武田的ADC药物维布妥昔单抗、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素、礼来的GLP-1药物度拉糖肽等均在调整名单之列。医保目录调整已进入常态化,临床治疗效果优秀的创新药纳入医保目录有利于实现快速放量和惠及广大基层患者。建议关注研发能力较强的创新药企业。建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、复星医药等。

国家层面高值耗材集采启动,政策不确定性有望逐步消除。 国家医保局在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,明确由天津市医药采购中心具体组织实施采购任务,采购品种从冠脉支架开始入手。此前7月初医保局发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》,市场对国家层面支架集采早有预期,但具体实施细则仍有一定不确定性,市场对集采降价幅度仍有一定分歧。此次启动会召开后,高值耗材集采有望快速推进,有助于政策不确定性的逐步消除。集采政策落地后,具有创新属性的品种的价值有望得到进一步凸显,建议关注创新能力较强,在研产品管线丰富的龙头企业。建议关注:乐普医疗、凯利泰。

打击医药商业贿赂力度加大,行业生态有望进一步规范化。 近日国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,推进完善以市场为主导的医药价格形成机制,要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。同时,最高人民法院、国家医保局将合作建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制,持续深化治理医药领域商业贿赂行为。总体上看,医药行业对商业贿赂打击力度持续加大,有利于促进医药工商业企业规范化经营,进一步优化行业整体生态,利好研发能力较强、运营管理合规意识较高的龙头企业。


本周行情回顾


本周全部A股上涨2.51%(总市值加权平均),沪深300上涨2.37%,中小板指上涨2.50%,创业板指上涨2.34%,生物医药板块整体下跌1.17%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌1.21%,生物制品下跌1.91%,医疗服务下跌1.30%,医疗器械上涨0.22%,医药商业下跌0.65%,中药下跌1.71%。个股方面,涨幅居前的是东方生物(20.80%)、硕世生物(19.08%)、恒康医疗(14.38%)、乐心医疗(14.09%)、博晖创新(13.77%)、延安必康(13.44%)、戴维医疗(12.15%)、泽璟制药(11.89%)、海尔生物(11.61%)、九州通(10.08%)。跌幅居前的是长春高新(-12.35%)、兴齐眼药(-6.90%)、片仔癀(-6.78%)、翰宇药业(-6.76%)、圣济堂(-6.57%)、通策医疗(-6.25%)、蓝帆医疗(-6.19%)、大博医疗(-5.76%)、奥翔药业(-5.64%)、葵花药业(-5.64%)。

本周恒生指数下跌0.20%,港股医疗保健板块上涨3.92%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨4.23%,生物科技上涨7.66%,医疗保健设备下跌6.89%,医疗服务上涨1.34%。个股方面,涨幅居前的是康宁杰瑞制药-B(17.09%)、百济神州(15.65%)、HKE HOLDINGS(15.00%)、莲和医疗(14.29%)、维亚生物(13.32%)。跌幅居前的是官酝控股(-17.14%)、恒大汽车(-15.19%)、百信国际(-11.76%)、格林国际控股(-11.58%)、爱帝宫(-9.38%)。


板块估值情况


医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)48.95x,全部A股(申万A股指数)市盈率20.84x。分板块来看,化学制药46.82x,生物制品68.02x,医疗服务126.89x,医疗器械43.35x,医药商业19.36x,中药39.97x

港股医疗保健板块市盈率(TTM,整体法,剔除负值)88.63x,恒生指数市盈率14.16x。分板块来看,制药板块32.99x,生物科技-56.45x,医疗保健设备-93.99x,医疗服务21.64x

一周重要资讯

国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》

9月18日,国家医保局公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有751个品种通过形式审查,公示期为一周。

全文链接:http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/9/18/art_62_3601.html

国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会在津召开

9月14日,国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会。会议宣布在天津成立国家组织高值医用耗材联合采购办公室,明确由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作,并组织实施采购任务。会议指出高值医用耗材集中采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措,是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环,是促进医药产业、行业、企业高质量发展的重要推手,要准确把握高值医用耗材集中采购改革的基本精神,精心组织开展冠脉支架集中带量采购。

全文链接:

http://ylbz.tj.gov.cn/xwzx/ylbzxx/202009/t20200916_3689971.html


国家药监局发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)

9月14日,国家药监局发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版),包括植入式心脏节律管理设备、植入式心室辅助系统、植入式药物输注设备、人工心脏瓣膜和血管内支架、含活细胞的组织工程医疗产品、可吸收四肢长骨内固定植入器械6大类。删除了“定制增材制造(3D打印)骨科植入物”和“纳米骨科植入物”。

全文链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200918103742111.html


国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》

9月16日,国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,推进完善以市场为主导的医药价格形成机制,要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。具体措施包括:一是目录清单,将给予回扣等有悖诚实信用的行为纳入评价范围;二是企业承诺,要求参加药品和医用耗材集中采购的医药企业作出守信承诺;三是信息记录,采取企业报告与平台记录相结合的方式掌握医药企业失信信息;四是信用评级,依据法院判决或行政处罚认定的案件事实,确定失信等级,动态更新;五是分级处置,分级采取提醒告诫、提示风险、限制或中止投标挂网、公开披露失信信息等处置措施;六是信用修复,鼓励企业整改,采取切实措施主动修复信用。

全文链接:

http://nhsa.gov.cn/art/2020/9/16/art_37_3580.html


最高人民法院、国家医保局合作建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制

最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》。主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度,积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用,共同推动全系统各层级开展信息交流共享,持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。国家医保局要求各地于2020年底前建立并实施信用评价制度,在国家医疗保障局和相关部门的合作框架下,以医药商业贿赂等为切入点,依托医药集中采购市场,加大治理医药商业贿赂的力度,推动医药企业依法诚信经营,促进医药价格合理回归,更好保障人民群众病有所医。

全文链接:

http://nhsa.gov.cn/art/2020/9/17/art_14_3592.html


中国医学装备协会开展第七批优秀国产医疗设备产品遴选

9月16日,中国医学装备协会发布《关于开展第七批优秀国产医疗设备产品遴选的函》,第七批优秀国产医疗设备类别包括:可视喉镜、手术机器人、人工智能影像辅助诊断产品、远程诊断系统、人工晶体、血气分析仪、磁敏免疫分析仪、粪便分析仪、液基细胞仪、病理标本取材储存系统、主被动运动康复训练设备、中药熏蒸设备、量子降脂仪、呼气检测仪、留置针。

全文链接:

http://www.yxzb.org.cn/index.php?m=home&c=View&a=index&aid=449


医药上市公司一周重要公告

注册批文及临床重要进展

【恒瑞医药】SHR-1701注射液获得临床试验批准通知书;苹果酸法米替尼胶囊、马来酸吡咯替尼片获准开展临床试验

【华兰生物】重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获得临床试验批准通知书

【康泰生物】子公司民海生物的五联疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗临床试验申请获受理

【通化东宝】超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理

【甘李药业】甘精胰岛素注射液获得哈萨克斯坦药品注册批件

【中国生物制药】沙格列汀片获得药品注册批件;螺内酯片获批新增适应症,用于治疗心力衰竭、高血压、与肝硬化或肾病综合症相关的水肿、原发性醛固酮增多症

【石药集团】ALMB-0168在中国获临床试验批件

【海思科】HSK16149胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得伦理批准

【兴齐眼药】伏立康唑滴眼液获得临床试验通知书

【安科生物】子公司瀚科迈博申报的重组抗HER2人源化HuA21单抗注射液临床试验申请获受理

【京新药业】子公司杭州京瑞的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获临床试验批准通知书

【江苏吴中】子公司苏州制药厂获得利奈唑胺葡萄糖注射液药品注册证书

【仟源医药】子公司嘉逸医药取得利伐沙班片药品注册批件

【歌礼制药-B】全资子公司甘莱制药已向FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的IND申请

【赛升药业】注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中上市后有效性和安全性临床试验获得伦理委员会审查批件

【以岭药业】子公司以岭万洲赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊获得FDA ANDA批文

【上海医药】盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价

【华润双鹤】子公司华润赛科缬沙坦氢氯噻嗪片通过一致性评价

【华北制药】阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价


【万泰生物】新冠病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证

【透景生命】抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶 3 抗体、抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)获得医疗器械注册证

【基蛋生物】高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒、B型钠尿肽检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒取得医疗器械注册证

【新产业】新冠病毒化学发光试剂盒获得FDA紧急使用授权


产品合作&战略投资

【君实生物-U】与微境生物签署技术转让及合作协议,获得其研发的四款药物项目在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权

【复星医药】天津星魅获得Raziel许可,在中国大陆及港澳台地区独家临床开发和商业化其产品RZL012;投资450万元持有易研云100%股权;以6600万元对深圳复星健康增资

【华东医药】子公司中美华东拟以5000万元及销售分成方式获得腺苷注射液的所有权及与生产批件相关权利

【通策医疗】拟以1.5亿元收购海骏科技运营的三叶儿童口腔业务

【大博医疗】拟定增募资不超10亿元,用于骨科植入性耗材产线扩建、口腔种植体生产线建设等项目

【莱美药业】与友芝友生物签订战略合作协议,通过股权投资基金投资友芝友生物后,后者将在研眼科类用药Y400双抗药物在中国区优先销售代理权授予公司


新股上市

【奥锐特】9月21日主板上市,IPO发行新股4100万股,募资总额3.43亿元

【拱东医疗】9月16日主板上市,IPO发行新股2000万股,募资总额6.33亿元

【科前生物】9月11日网上发行,将于科创板上市,IPO发行新股10500万股,募资总额12.27亿元

【爱美客】9月17日网上发行,将于创业板上市,IPO发行新股3020万股,募资总额35.72亿元

【天臣医疗】9月17日网上发行,将于科创板上市,IPO发行新股2000万股,募资总额3.72亿元


推荐标的

复星医药: 公司具备体系化的研发能力和全球经营管理与并购整合能力,获得大中华区权益的BNT162新冠疫苗是潜在的first-in-class/best-in-class候选疫苗,在国内市场有较大的商业化潜力。除了新冠疫苗,公司在2020年还有众多催化剂,包括复宏汉霖HLX02、HLX03的相继获批上市和PD-1单抗的报产,以及复星凯特CD19 CAR-T的报产。

贝瑞基因: 公司是国内基因测序龙头公司,NIPT领域双寡头格局稳定,公司持续推出新产品有利于提升毛利率和价格,随着市场渗透率持续提升,收入维持稳定增长,现有主营业务提供稳定利润和现金流。肿瘤早筛独家产品落地在即,伴随诊断业务空间巨大。

迈瑞医疗: 疫情后预计医院建设投入将加大,对医疗设备的需求随之加大;并且,国家有望进一步出台政策,鼓励支持国产高端设备的技术研发,提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头,业绩高增长,行业优势明显。

恒瑞医药: 随着医改的持续推进,具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。公司是国内创新药的标杆,并积极布局创新药的国际化战略。

迪安诊断: 新冠疫情检测受益标杆,全年业绩可能超过9亿;第三方检验医学龙头公司,实验室扭亏加快,基本面拐点来临,整体ICL滞后金域两年,现金流和业绩迎来兑现期;产业链上下游布局,精准医学科技属性高,质谱分子诊断特色明显,弹性巨大。

爱尔眼科: 业务能力和融资能力突出,屈光、视光业务放量增长,白内障业务转型提价。国内疫情冲击下快速恢复,彰显品牌实力,在当前的大周期降息背景下,高确定性龙头企业估值将随之提升。

华大基因: 公司为基因测序行业龙头,全产业链布局,新冠检测业务弹性巨大。

复宏汉霖-B (2696.HK):生物类似药领先者,重磅产品曲妥珠单抗即将率先获批,四大生物类似药提供现金流;PD-1等创新药研发加剧追赶提升估值。

中国生物制药 (1177.HK):公司的创新属性日益增强,研发管线储备丰富,进入密集收获期。大品种集采的影响在2020年后逐渐减弱。

先健科技 (1302.HK):先健科技是心血管微创介入领域的龙头企业,多款主动脉介入支架2021年起陆续上市,左心耳封堵器替代抗凝药使用前景广阔,铁基支架平台性技术进展顺利。

金斯瑞生物科技 (1548.HK):子公司南京传奇的BCMA CAR-T细胞疗法LCAR-B38M在ASCO公布的数据优异。公司基因合成业务稳健发展,生物制剂CDMO业务快速发展,传奇的其他细胞治疗在研产品线价值未来也将逐步体现。


风险提示

疫情持续扩散的风险、集采执行力度超预期的风险、医保控费超预期的风险




独立性声明

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