首款上市TCR-T细胞疗法定价72.7万美元，年销售峰值或为4亿美元

细胞与基因治疗领域 · 公众号 · · 2024-08-06 08:36

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近日，Adaptimmune Therapeutics公司的细胞疗法产品TECELRA® (afamitresgene autoleucel) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者。据悉， 这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法 ，其售价为72.7万美元（折合人民币约518万） ，公司预计每年将会有数百例病人接受 TECELRA®的治疗，其产品年销售额峰值可能达4亿美元。

该产品的获批上市基于名为SPEARHEAD-1的试验结果，该试验显示了TECELRA在44名患者中的总缓解率（ORR）为43%，其中完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。

Adaptimmune计划在未来两年内在美国建立大约30个授权治疗中心，并已启动一个综合支持项目——AdaptimmuneAssist，以帮助患者、看护者和医疗保健提供者在整个治疗过程中得到支持。

TECERA处方信息：

TECELRA的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、恶心、呕吐、疲劳等。此外，该疗法还可能会引发细胞减少症、感染、二次恶性肿瘤及过敏反应等严重副作用。TECELRA不适用于HLA-A*02:05P纯合子或杂合子成人患者。

Adaptimmune Therapeutics是一家成立于2008年的生物制药公司，总部位于英国奥克森阿宾登（Abingdon, Oxon, United Kingdom），公司于2015年在美国纳斯达克交易所上市，股票代码为ADAP。Adaptimmune专注于利用细胞疗法来治疗癌症，特别是实体瘤，其核心技术是其特有的TCR-T技术平台——SPEAR（Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor）T细胞技术。这项技术可以增强T细胞对抗原的亲和力，使得T细胞能够更有效地识别并摧毁癌细胞。

目前，Adaptimmune正在开发一系列针对不同癌症类型的疗法，包括MAGE-A4 SPEAR T细胞疗法、NY-ESO SPEAR T细胞疗法、CD70以及其他针对多种实体瘤的疗法。公司拥有多个处于不同开发阶段的产品，包括针对多种实体瘤的候选药物。

2024年3月6日，Adaptimmune Therapeutics与TCR² Therapeutics宣布达成最终合并协议，两家公司将合并为一家专注于实体瘤治疗的细胞治疗公司（原文链接：两家细胞治疗公司合并，股价上涨超40% ）。